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1.1 verbesserung der arzneimittelsicherheit
- erms) pentru medicamente de uz uman

transparenz und kommunikation in angelegenheiten der arzneimittelsicherheit
transparența și comunicarea privind siguranța medicamentelor

erhöhung der transparenz im bereich der arzneimittelsicherheit;
raționalizarea procedurilor comunitare de sesizare în materie de farmacovigilență;

mehr transparenz und bessere kommunikation im bereich der arzneimittelsicherheit;
Îmbunătățirea transparenței și comunicării în privința siguranței medicamentelor;

diese empfehlungen werden über das europäischen webportal für arzneimittelsicherheit veröffentlicht.
aceste recomandări sunt publicate prin intermediul portalului internet european privind siguranța medicamentelor.

Über die nationalen webportale für arzneimittelsicherheit veröffentlichen die mitgliedstaaten mindestens folgendes:
prin intermediul portalurilor internet naționale privind siguranța medicamentelor, statele membre fac publice cel puțin următoarele elemente:

die mitgliedstaaten sorgen dafür, dass solche meldungen über die nationalen webportale für arzneimittelsicherheit erfolgen.
statele membre se asigură că aceste reacții adverse sunt notificate prin intermediul portalurilor internet naționale privind siguranța medicamentelor.

die sicherheit von improvac wurde in studien zur arzneimittelsicherheit unter labor- und feldbedingungen untersucht.
siguranţa improvac a fost evaluată în studii privind siguranţa desfăşurate în laborator şi pe teren.

tagesdosen bis zu 120 mg haben sich als wirksam erwiesen und wurden hinsichtlich der arzneimittelsicherheit in klinischen studien untersucht.
În studii clinice, doze de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate şi au fost evaluate din punct de vedere al siguranţei.

den vorschlag der kommission, der einen wichtigen beitrag zur weiteren verbesserung der arzneimittelsicherheit und der transparenz der bewertungsprozesse leistet;
propunerea comisiei, care contribuie în mod considerabil la îmbunătățirea în continuare a siguranței medicamentelor și a transparenței proceselor de evaluare.

der ewsa begrüßt den vorschlag der kommission, der einen wichtigen beitrag zur weiteren verbesserung der arzneimittelsicherheit und der transparenz der bewertungsprozesse leistet.
cese salută propunerea comisiei, care contribuie în mod considerabil la îmbunătățirea în continuare a siguranței medicamentelor și a transparenței proceselor de evaluare.

in klinischen untersuchungen wurden bei gleichzeitiger gabe von leflunomid und nsar, die an cyp2c9 metabolisiert werden, keine probleme hinsichtlich der arzneimittelsicherheit beobachtet.
se recomandă prudenţă dacă leflunomida se administrează

der erste gesetzgebungsvorschlag dient der weiteren verbesserung der patientensicher- heit durch stärkung des systems zur überwachung der arzneimittelsicherheit (1).
) de stabilire a orientărilor multianuale pentru programul de cercetare al fondului de cercetare pentru cărbune și oțel.

außerdem sollte die agentur ein europäisches webportal für arzneimittelsicherheit einrichten und pflegen, das als hauptplattform für gemeinschaftsweite bekanntmachungen zur sicherheit von arzneimitteln dienen sollte und links zu den webportalen der zuständigen behörden der mitgliedstaaten enthält.
mai mult, agenția ar trebui să creeze și să gestioneze un portal internet european privind siguranța medicamentelor, care va fi principala platformă de difuzare a atenționărilor referitoare la siguranța medicamentelor la nivelul ue și care va cuprinde linkuri către portalurile internet ale autorităților competente din statele membre.

arzneimittelsicherheit: kommission fordert vier mitgliedstaaten auf, maßnahmen zur umsetzung der eu-vorschriften zur Überwachung von arzneimitteln (pharmakovigilanz) mitzuteilen
siguranța medicamentelor: comisia îndeamnă patru state membre să notifice transpunerea normelor ue privind farmacovigilența

informationen zur arzneimittelsicherheit aus 3 behandlungsjahren zeigen, dass eine raloxifen-behandlung nicht das auftreten von beckenboden-senkungen und die anzahl an chirugischen eingriffen am beckenboden erhöht.
informaţiile cu privire la siguranţa administrării după 3 ani de tratament, cu raloxifen sugerează că raloxifenul nu creşte relaxarea planşeului pelvin sau intervenţiile chirurgicale la nivelul planşeului pelvin.

4.5 eine sicherheitsstudie nach der zulassung (post-authorisation safety study – pass) ist eine wissenschaftliche studie, die der arzneimittelsicherheit dient.
4.5 un studiu de siguranță post-autorizare (post-authorisation safety study - pass) este un studiu științific care servește siguranței medicamentelor.

(3) stärkung von transparenz und kommunikation im bereich der arzneimittelsicherheit, damit patienten und angehörige der gesundheitsberufe über die sicherheit von arzneimitteln besser bescheid wissen und mehr vertrauen haben und damit wichtige warnhinweise mehr beachtung finden;
(3) Îmbunătățirea transparenței și comunicării în materie de siguranță a medicamentelor pentru a ameliora capacitatea de înțelegere și încrederea pacienților și a personalului medical în ceea ce privește siguranța medicamentelor și pentru a îmbunătății eficiența avertismentelor importante;