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spol ne utječe na farmakokinetiku bivalirudina.
die pharmakokinetischen eigenschaften von bivalirudin zeigen keine geschlechtsspezifischen wirkungen.

jedna bočica sadrži 250 mg bivalirudina.
jede durchstechflasche enthält 250 mg bivalirudin.

nakon razrjeđivanja 1 ml sadrži 5 mg bivalirudina.
nach verdünnen enthält 1 ml 5 mg bivalirudin.

otprilike 20% bivalirudina izlučuje se nepromijenjeno mokraćom.
etwa 20 % von bivalirudin werden unverändert über den urin ausgeschieden.

u bolesnika koji primaju varfarin primjenom bivalirudina povećava se inr.
bei patienten, die warfarin erhalten, wird der inr durch die gabe von bivalirudin erhöht.

biološka dostupnost bivalirudina za intravensku primjenu kompletna je i trenutna.
die bioverfügbarkeit von bivalirudin bei intravenöser anwendung ist vollständig und unmittelbar.

nuspojave bivalirudina navedene su po klasifikaciji organskih sustava u tablici 1.
die unerwünschten arzneimittelwirkungen für bivalirudin sind nach systemorganklasse in tabelle 1 aufgeführt.

nuspojave bivalirudina navedene su prema klasifikaciji organskih sustava u tablici 1.
die nebenwirkungen für bivalirudin sind nach systemorganklassen in tabelle 1 aufgeführt.

intravenska primjena bivalirudina pokazuje mjerljivu antikoagulantnu aktivnost unutar nekoliko minuta.
eine intravenöse anwendung von bivalirudin führt innerhalb von minuten zu einer messbaren antikoagulation.

act vrijednost je u pozitivnoj korelaciji s dozom i koncentracijom primijenjenog bivalirudina u plazmi.
der act-wert korreliert positiv mit der dosis und plasmakonzentration des verabreichten bivalirudins.

arterijska uvodnica može se odstraniti 2 sata nakon prestanka infuzije bivalirudina bez nadzora antikoagulacije.
das arterielle schleusensystem kann zwei stunden nach beendigung der infusion mit bivalirudin ohne weitere kontrollen der antikoagulation entfernt werden.

klirens bivalirudina sličan je u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
die bivalirudin-clearance ist bei patienten mit normaler nierenfunktion und patienten mit leichter niereninsuffizienz vergleichbar.

za dodatne informacije o korištenju bivalirudina sa ili bez inhibitora gp iib/iiia vidjeti dio 5.1.
für weitere informationen betreffend die anwendung von bivalirudin mit oder ohne einen gpiib/iiia-inhibitor, siehe abschnitt 5.1.

kompartment sindrom bio je, prema postmarketinškom iskustvu, zabilježen kao komplikacija hematoma podlaktice nakon primjene bivalirudina radijalnim pristupom
kompartmentsyndrom wurde als komplikation eines unterarmhämatoms nach gabe von bivalirudin über den radialen zugangsweg in der anwendungsbeobachtung berichtet

act se povećao u svih bolesnika - od novorođenčadi do starije djece te u odraslih - s povećanjem koncentracija bivalirudina.
der act-wert stieg bei allen patienten – von neugeborenen bis hin zu älteren kindern und erwachsenen – mit steigenden bivalirudinkonzentrationen an.

rekonstituirani materijal treba nadalje dodatno razrijediti u ukupnom volumenu od 50 ml kako bi se dobila otopina od 5 mg/ml bivalirudina.
das rekonstituierte material wird dann auf ein gesamtvolumen von 50 ml weiter verdünnt, um eine lösung von 5 mg/ml bivalirudin zu erhalten.

nakon pripreme otopine (dodavanje 5 ml vode za injekcije bočici kako bi se otopio prašak), 1ml sadrži 50 mg bivalirudina.
nach der rekonstitution (zugabe von 5 ml wasser für injektionszwecke zu der durchstechflasche zum lösen des pulvers) enthält 1 ml 50 mg bivalirudin.

prednost bivalirudina prema terapiji ufh/enoksaparin plus inhibitor gp iib/iiia obzirom na krvarenja opažena je samo u grupi monoterapije bivalirudinom.
der vorteil von bivalirudin gegenüber ufh/enoxaparin plus gp iib/iiia-inhibitor im hinblick auf blutungsereignisse wurde nur in der gruppe unter bivalirudin-monotherapie beobachtet.

nuspojave bivalirudina identificirane u ispitivanjima horizons, acuity, replace-2 i tijekom postmarketinškog iskustva navedene su prema klasifikaciji organskih sustava u tablici 1.
die nebenwirkungen für bivalirudin aus den horizons-, acuity- und replace-2-studien und der anwendungsbeobachtung sind in tabelle 1 nach systemorganklasse aufgeführt.

bolesnike s oštećenjem bubrega treba pomno nadzirati na pojavu kliničkih znakova krvarenja tijekom pci postupka jer je klirens bivalirudina u tih bolesnika smanjen (vidjeti dio 5.2).
patienten mit nierenschädigung sind aufgrund der reduzierten clearance von bivalirudin bei diesen patienten während einer pci, sorgfältig auf klinische anzeichen einer blutung zu überwachen (siehe abschnitt 5.2).