Você procurou por: farmakovigilance (Dinamarquês - Maltês)

farmakovigilance - system
• kundizzjonijiet oĦra

12 farmakovigilance- system
kundizzjonijiet oĦra 12 sistema ta ’ farmokoviġilanza

sikkerhedsspecifikation, farmakovigilance- plan eller for aktiviteter i forbindelse med risikominimering
kurrenti, pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r- riskju

- inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilance eller
- fi żmien 60 ġurnata wara li tintlaħaq mira ta ’ mportanza (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta ’

under pandemien gennemfører ansøgeren en prospektiv kohorteundersøgelse som nævnt i farmakovigilance - planen.
waqt l- influwenza pandemika, l- applikant għandu jwettaq studju ta ’ cohort prospettivv kif identifikat fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.

inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilance eller risiko minimering)
fi żmien 60 ġurnata wara li tkun intlaħqet xi mira importanti (ta ’ farmakoviġilanza jew ta ’ tnaqqis tar- riskji)

- inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilance eller risikominimering)
barra minn hekk, rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta tkun irċevuta informazzjoni ġdida li tista ’ tagħmel impatt fuq l- ispeċifikazzjonijiet ta ’ sigurtà kurrenti, il- pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet ta ’ tnaqqis ta ’ riskju. • f’ 60 ġurnata sa meta jrid tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta ’ riskju) • fuq talba ta ’ l- emea.

inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår farmakovigilance eller risikominimering) er nået
fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar- riskju)

desuden skal der sendes en opdateret risikostyringsplan • når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår farmakovigilance eller risikominimering) er nået • på emeas anmodning
flimkien ma ’ dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta jkun hemm informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jnaqqsu r- riskju • fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar- riskju) • fuq talba tal- emea