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investigators vurdering *
avaliação do investigator *

i) forsikringer eller godtgørelser til dækning af investigators og sponsors ansvar
i) todos os seguros ou indemnizações que cubram a responsabilidade do investigador e do promotor;

efter den kliniske investigators vurdering var ingen af de alvorlige bivirkninger vaccinerelaterede.
nenhum dos efeitos adversos graves foi considerado relacionado com a vacina pelo investigador do estudo.

nedenstående tabel viser investigators analyse af data på det tidspunkt, hvor inklusionen standsede.
a análise dos dados pelos investigadores no final do recrutamento é apresentada na tabela seguinte.

resultater for samlet responsrate, mediantid til sygdomsprogression og progressionsfri og samlet overlevelse, baseret på investigators vurderinger.
resultados para a taxa global de resposta, tempo mediano até à progressão da doença e sobrevivência sem progressão, tal como avaliados pelo investigador

f) hvis der foreligger en forsikrings- eller erstatningsordning til dækning af investigators eller sponsors ansvar.
f) existirem disposições relativas a um seguro ou indemnização que cubra a responsabilidade do investigador e do promotor.

de hyppigst rapporteret behandlingsrelaterede bivirkninger (investigators vurdering) er: abnormiteter i leverfunktion, diare, hovedpine, udslæt og hypertension.
os acontecimentos relacionados com o tratamento notificados com maior frequência (avaliação do investigador) são: alterações da função hepática, diarreia, cefaleia, exantema e hipertensão.

de objektive responsrater i den randomiserede population (investigators vurdering) var 41, 6% (docetaxel+capecitabin) vs.
as taxas de resposta objectiva globais, na população totalmente aleatorizada (avaliação do investigador) foram de 41, 6% (docetaxel + capecitabina) vs.

12 kunne også rapporteres efter bedømmelse fra den blindede sikkerhedskomité af en investigator - rapport.
o em poderia também ser notificado após adjudicação pelo cec de um relato do investigador.