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lægemiddelovervågningsaktiviteter og arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
actividades no domínio da farmacovigilância e grupo de trabalho “ farmacovigilância ”
Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
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risikohåndterinsplan indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, således som det er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
plano de gestão do risco o titular da autorização de introdução no mercado compromete- se a realizar actividades de farmacovigilância adicionais como descritas no plano de farmacovigilância.
Última atualização: 2011-10-23
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indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringen (registrering) og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter specificeret i lægemiddelovervågningsplanen.
o titular da aim compromete- se a realizar um estudo de segurança pós- comercialização (registo) e as actividades adicionais de farmacovigilância detalhadas no plano de farmacovigilância.
Última atualização: 2012-04-11
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antallet af møder forventes derfor at stige stigningen i lægemiddelovervågningsaktiviteterne gør det nødvendigt at afholde 6 møder om året i cvmp’ s arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
o aumento do nível das actividades de farmacovigilância irá exigir ao grupo de trabalho “ farmacovigilância ” do cvmp 6 reuniões por ano
Última atualização: 2011-10-23
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