Você procurou por: duoplavin (Dinamarquês - Tcheco)

hvad er duoplavin?
co je duoplavin?

hvad forventedes duoplavin anvendt til?
na co měl být přípravek duoplavin používán?

hvordan forventes duoplavin at virke?
jak měl přípravek duoplavin působit?

spØrgsmÅl og svar vedrØrende tilbagetrÆkningen af ansØgningen om markedsfØringstilladelse for duoplavin
otÁzky a odpovĚdi tÝkajÍcÍ se staŽenÍ ŽÁdosti o vydÁnÍ rozhodnutÍ o registraci přípravku duoplavin

duoplavin er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre i én tablet.
duoplavin je léčivý přípravek obsahující dvě léčivé látky v jedné tabletě – klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou.

duoplavin forventedes anvendt til voksne patienter, som allerede tager clopidogrel - og acetylsalicylsyretabletter hver for sig.
přípravek duoplavin měl být používán u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou jako samostatné tablety.

iscover og plavix, anvendt sammen med acetylsalicylsyre som særskilte tabletter, blev desuden anvendt til at underbygge brugen af duoplavin til samme indikation.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. používání přípravku duoplavin u stejné indikace byly navíc využity studie přípravků iscover a plavix používaných spolu s kyselinou acetylsalicylovou ve formě samostatných tablet.

chmp mente dog, at virksomheden kunne have bragt disse betænkeligheder ud af verden, og var af den foreløbige opfattelse, at duoplavin kunne have været godkendt til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
byl však toho názoru, že společnost by se s příslušnými spornými body dokázala vypořádat, a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek duoplavin může být schválen k prevenci aterotrombotických příhod.

clopidogrel og acetylsalicylsyre, de aktive stoffer i duoplavin, kombineres i én tablet for at mindske det daglige antal tabletter, patienten skal tage, hvilket skulle gøre det lettere at følge behandlingen.
léčivé látky v přípravku duoplavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou kombinovaně podávány v jedné tabletě přípravku za účelem snížení počtu tablet, které pacient musí každodenně užívat.

på tilbagetrækningstidspunktet var det derfor chmp' s opfattelse, at virksomheden ikke havde behandlet udvalgets betænkeligheder fuldt ud, og at fordelene ved den kombinerede duoplavin- tablet ikke var tilstrækkeligt påvist.
proto zastával výbor chmp v době stažení žádosti názor, že společnost se plně nevypořádala s pochybnostmi na straně výboru a přínos kombinované tablety duoplavin oproti podání samostatných léčiv nebyl dostatečně prokázán.

den 23. maj 2008 meddelte virksomheden sanofi pharma bristol- myers squibb officielt udvalget for humanmedicinske lægemidler (chmp), at det ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for duoplavin til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser.
dne 23. května 2008 společnost sanofi pharma bristol- myers squibb oficiálně oznámila výboru pro humánní léčivé přípravky (chmp), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku duoplavin určeného k prevenci aterotrombotických příhod.