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teratogenost
teratogenität

teratogenost:
spermatogenese (siehe abschnitt 5.3).

tveganje za teratogenost
teratogenes risiko

poslabšanje plodnosti in teratogenost
beeinträchtigung der fertilität und teratogenität

teratogenost bortezomiba še ni bila v celoti raziskana.
das teratogene potential von bortezomib wurde noch nicht abschließend untersucht.

niso pa našli dokazov za teratogenost in vpliv na plodnost.
daten aus untersuchungen zur reproduktionstoxizität bei ratten und kaninchen zeigten in dosen, die sich nahe an der maximal verträglichen dosis bewegten und/oder für das muttertier toxisch waren, eine reproduktionstoxizität (embryotoxizität bei ratten, resorption des embryos und fetotoxizität bei kaninchen) und eine entwicklungstoxizität (verringertes wachstum der jungtiere und verringertes Überleben bei ratten), zeigte aber keine teratogenen wirkungen und keine beeinträchtigung der fruchtbarkeit.

tveganje za teratogenost in pomembni ukrepi za zmanjšanje tveganja:
risiko der teratogenität und relevante maßnahmen zur risikominimierung:

artenimol povzroča smrtnost zarodkov in teratogenost pri podganah in kuncih.
artenimol verursacht bei ratten und kaninchen embryoletalität und teratogenität.

ženske v rodni dobi je treba seznaniti s tveganjem za teratogenost;
frauen im gebärfähigen alter sollten über das risiko der teratogenität aufgeklärt werden.

ta študija se zahteva, če teratogenost ni bila preučena v študiji plodnosti.
diese untersuchung ist notwendig, falls die teratogenität in der vorausgegangenen untersuchung der fruchtbarkeit nicht untersucht worden ist.

višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
höhere dosierungen führten zu maternaler und fetaler toxizität ohne hinweis auf eine teratogene wirkung.

2bpodatki o vplivu na sposobnost razmnoževanja kažejo teratogenost asa pri več laboratorijskih živalih.
daten zur reproduktionstoxizität zeigen, dass ass in verschiedenen labortieren teratogen wirkt.

laboratorijske preiskave na podganah in kuncih so dokazale embrioletalnost, teratogenost in razvojno toksičnost.
zudem ergaben laboruntersuchungen an ratten und kaninchen hinweise auf embryoletale, teratogene und entwicklungstoxische wirkungen.

v študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih je jemanje kapecitabina povzročilo teratogenost in odmrtje zarodka.
in reproduktionstoxikologischen prüfungen am tier führte die anwendung von capecitabin zu embryoletalität und teratogenität.

Študije pri živalih ter in vitro študije s človeškimi celičnimi linijami so pokazale teratogenost in mutagenost kladribina.
die teratogenität und mutagenität von cladribin wurden in tierstudien und im rahmen von in vitro-studien an humanzelllinien aufgezeigt.

Študije na živalih, ki so prejemale odmerke oralno, ne kažejo na teratogenost ali toksične učinke na zarodkih.
in studien mit oraler anwendung des arzneimittels an tieren wurde keine teratogene oder fetotoxische wirkung festgestellt.

Če je plazemska koncentracija v obeh primerih manjša od 0,02 mg/l, ni pričakovati tveganja za teratogenost.
wenn beide plasmaspiegel unter 0,02 mg/l liegen, ist kein teratogenes risiko zu erwarten.

Če bolnica med zdravljenjem ali v roku štirih mesecev po koncu zdravljenja kljub temu zanosi, jo morate opozoriti na veliko teratogenost ribavirina za plod.
sollte trotzdem eine schwangerschaft während der behandlung oder innerhalb von vier monaten nach therapieende auftreten, muss die patientin über das außerordentliche teratogene risiko von ribavirin für den fetus aufgeklärt werden.

Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (teratogenost, embriotoksičnost, glejte poglavje 5. 3).
tierexperimentelle studien haben eine reproduktionstoxizitität (teratogenität, embryotoxizität, siehe abschnitt 5.3) gezeigt.

za teratogenost so bile značilne delno osificirane lobanjske kosti, odsotnost očesnih votlin, hidrocefalija, dvodelne sternebrae, manjkajoča ledvena vretenca.
die teratogenität manifestiert sich in partieller ossifikation der schädelknochen, fehlenden augenhöhlen, hydrocephalie, zweiteiligen sternebrae, fehlenden lendenwirbel.