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posledično na ljudeh intravaskularne farmakokinetične študije niso bile izvedene.
en conséquence, aucune étude pharmacocinétique intravasculaire n'a été réalisée chez l'homme.

zaradi tega intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
en conséquence, aucune étude pharmacocinétique par voie intravasculaire n’a été réalisée chez l’homme.

poročali so o primerih diseminirane intravaskularne koagulacije, običajno v povezavi z nevtropenijo in/ali sepso.
des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été rapportés, généralement en association avec une neutropénie et/ou un sepsis.

pri bolnikih, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom soliris, je treba nadzirati znake in simptome resne intravaskularne hemolize.
interruption du traitement: les patients qui interrompent leur traitement par soliris doivent être suivis afin de dépister tout signe ou symptôme d’ hémolyse intravasculaire grave.

pri vseh bolnikih je bilo ohranjeno zmanjšanje intravaskularne hemolize v celotnem obdobju izpostavljenosti zdravilu soliris, trajajočem od 10 do 54 mesecev.
tous les patients ont conservé une baisse de l’hémolyse intravasculaire pendant toute la durée de l’exposition à soliris comprise entre 10 et 54 mois.

uporabo manj prečiščenih zdravil s faktorjem ix so povezovali s primeri miokardnega infarkta, diseminirane intravaskularne koagulacije, venske tromboze in pljučne embolije.
l’utilisation de produits de facteur ix d’un faible degré de pureté a été associée à des cas d’infarctus du myocarde, de coagulation intravasculaire disséminée, de thrombose veineuse et d’embolie pulmonaire.

Čeprav zdravilo benefix vsebuje samo faktor ix, se moramo zavedati tveganja tromboze in diseminirane intravaskularne koagulacije (dic).
bien que benefix ne contienne que du facteur ix, il existe un risque potentiel de thrombose et de coagulation intravasculaire disséminée (civd).

pri bolnikih s pnh je treba spremljati znake in simptome intravaskularne hemolize, vključno z ravnmi serumske laktat dehidrogenaze (ldh).
les patients atteints d’hpn doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme d’hémolyse intravasculaire, y compris un suivi des taux sériques de lactate déshydrogénase (ldh).

koncentracije ekulizumaba v serumu približno 35 mikrogramov/ ml zadoščajo za dejansko popolno zavrtje intravaskularne hemolize, pogojene s terminalnim komplementom, pri večini bolnikov s pnh.
des concentrations sériques d’ eculizumab d’ environ 35 microgrammes/ ml suffisent à une inhibition presque complète de l’ hémolyse intravasculaire induite par la fraction terminale du complément chez la plupart des patients atteints de hpn.

bolnike s pnh je treba nadzirati glede znakov in simptomov intravaskularne hemolize, vključno z ravnmi laktat- dehidrogenaze (ldh) v serumu.
surveillance biologique: les patients atteints d‘ hpn doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme d’ hémolyse intravasculaire, y compris un suivi des taux sériques de lactate déshydrogénase (ldh).

v patoloških stanjih, pri katerih je lahko tkivni faktor izražen znatneje kot normalno, obstaja med zdravljenjem z zdravilom novoseven možno tveganje za trombotične dogodke ali indukcije diseminirane intravaskularne koagulacije (dik).
dans les conditions pathologiques où le facteur tissulaire peut être libéré de façon plus importante que la normale, il peut y avoir un risque potentiel de développement de thrombose ou d'induction de coagulation intravasculaire disséminée (civd) associé au traitement par novoseven.

podobno je treba bolnike s pnh, ki prejemajo zdravilo soliris, nadzirati glede intravaskularne hemolize z merjenjem ravni ldh ter po potrebi prilagoditi odmerek v okviru priporočene sheme odmerjanja 14+ / - 2 dni med fazo vzdrževanja (največ vsakih 12 dni).
les patients hpn sous soliris doivent être surveillés de la même manière afin de dépister toute hémolyse intravasculaire par le dosage des taux de ldh; un ajustement de la dose peut alors s’ avérer nécessaire dans les limites du schéma posologique recommandé de 14 jours +/ - 2 jours lors de la phase d'entretien (tous les 12 jours maximum).