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pri bolnikih, zdravljenih z difosfonati, so poročali o osteonekrozi čeljustnic.
une ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée chez des patients traités par bisphosphonates.

o osteonekrozi čeljusti so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zolendronsko kislino.
des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients traités par l’acide zolédronique.

pri bolnikih, ki so se zdravili z difosfonati, so poročali o osteonekrozi čeljusti.
affections musculo-squelettiques et systémiques des cas d’ ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients recevant des bisphosphonates.

postmarketinške izkušnje pri bolnikih, zdravljenih z bisfosfonati, so poročali o osteonekrozi čeljusti.
expérience depuis la commercialisation une ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée chez des patients traités par bisphosphonates.

o osteonekrozi čeljusti so poročali tudi pri bolnikih z osteoporozo, ki so prejemali peroralne bisfosfonate.
une ostéonécrose de la mâchoire a également été rapportée chez des patients traités pour ostéoporose recevant des bisphosphonates par voie orale.

pri bolnikih, zdravljenih z bisfosfonati, so poročali o osteonekrozi bolezni mišično - čeljusti.
rare: douleurs de l'appareil locomoteur (os, muscle et articulations) sévères (voir rubrique 4.4).

pri zdravljenju z difosfonati so poročali o osteonekrozi zunanjega sluhovoda, predvsem v povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem.
l’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rapportée avec les bisphosphonates, surtout en association avec une thérapie à long terme.

o osteonekrozi čeljustnic so občasno poročali v kliničnih preskušanjih in po začetku trženja zdravila pri bolnikih, ki so prejemali zoledronsko kislino.
des cas d’ostéonécrose de la mâchoire (onm) ont été rapportés peu fréquemment dans les études cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance chez des patients recevant l’acide zolédronique.

o osteonekrozi čeljustnic so občasno poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo zometa v kliničnih preskušanjih ali so se z njim zdravili po začetku trženja zdravila.
l’ostéonécrose de la mâchoire (onm) a été peu fréquemment rapportée dans les essais cliniques et après la commercialisation chez des patients recevant du zometa.

o osteonekrozi čeljustnic so občasno poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo zoledronska kislina teva v kliničnih preskušanjih ali so se z njim zdravili po začetku trženja zdravila.
l’ostéonécrose de la mâchoire (onm) a été peu fréquemment rapportée dans les essais cliniques et depuis la commercialisation chez des patients recevant de l’acide zolédronique teva.

18 osteonekroza čeljusti poročali so o osteonekrozi čeljusti pri bolnikih, predvsem pri tistih z rakom, ki se zdravijo z difosfonati, lahko tudi z zometo.
ostéonécrose de la mâchoire une ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée chez des patients, principalement chez ceux atteint d’ un cancer et traités par des bisphosphonates, y compris zometa.

o osteonekrozi (večinoma čeljusti) so občasno poročali predvsem pri bolnikih z rakom, zdravljenih z difosfonati, vključno z zoledronsko kislino.
des cas d’ostéonécrose (principalement de la mâchoire) ont été peu fréquemment rapportés, principalement chez des patients atteints d’un cancer et traités par bisphosphonates, dont l’acide zolédronique.

o osteonekrozi čeljusti so poročali pri bolnikih, ki so zaradi osteoporoze prejemali zoledronsko kislino po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.8).
des ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportées après commercialisation chez des patients recevant de l’acide zolédronique dans le traitement de l’ostéoporose (voir rubrique 4.8).

o osteonekrozi čeljusti (onj) so občasno poročali pri bolnikih, ki so prejemali zoledronsko kislino v kliničnih preskušanjih ali so se z njim zdravili po začetku trženja zdravila.
l’ostéonécrose de la mâchoire (onm) a été peu fréquemment rapportée dans les essais cliniques et après la commercialisation chez des patients recevant de l’acide zolédronique.

o osteonekrozi čeljusti so po začetku trženja zdravila poročali pri bolnikih, ki so zaradi osteoporoze prejemali zdravilo zoledronska kislina teva pharma (glejte poglavje 4.8).
des ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportées depuis la commercialisation chez des patients recevant de l’acide zolédronique teva pharma dans le traitement de l’ostéoporose (voir rubrique 4.8).

o osteonekrozi čeljusti so poročali predvsem pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravili, ki zavirajo resorpcijo kosti, kot je ibandronska kislina (glejte poglavje 4.4).
des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés, principalement chez des patients atteints de cancer traités par des médicaments inhibiteurs de la résorption osseuse, tels que l’acide ibandronique (voir rubrique 4.4).

glede tveganja za osteonekrozo čeljustnic je priporočena dopolnitev informacij o zdravilu (povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo) za vse oblike zdravila tako, da bo besedilo vsebovalo zadnja spoznanja o osteonekrozi čeljustnic in v kar največji meri omogočalo zmanjševanje tveganja.
concernant le risque d’ostéonécrose de la mâchoire, il est recommandé d’actualiser les annexes de l’amm pour refléter les connaissances actuelles sur l’ostéonécrose de la mâchoire (onm) et optimiser la minimisation de ce risque.