Você procurou por: täiendustes (Estoniano - Alemão)

enne protokolli kehtivusaja lõppemist alustavad lepinguosalised läbirääkimisi, et leppida kokku lisasse või protokolli tehtavates muudatustes või täiendustes.
bevor das jeweils gültige protokoll abläuft, nehmen die vertragsparteien verhandlungen auf, um einvernehmlich die künftigen Änderungen oder zusätze zum anhang oder protokoll festzulegen.

müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan angeführten studien und zusätzliche pharmakovigilanz-aktivitäten, entsprechend der version 2.0cdes risiko- management-plans (rmp) (vorgelegt in modul 1.8.2 des zulassungsantrags), sowie mit jeder weiteren aktualisierung des rmp (nach der zustimmung durch den ausschuss für humanarzneimittel (chmp)), durchzuführen.

ennetav osa põhineb keskpika perioodi eelarvekavadel, mille liikmesriigid on esitanud oma iga-aastastes stabiilsus- ja lähenemisprogrammide täiendustes, mis on eli maksujärelevalve raamistiku rakendamise olulisemaid osi.
die präventive komponente stützt sich im wesentlichen auf die mittelfristige haushaltsplanung, die die mitgliedstaaten in den jährlichen fortschreibungen ihrer stabilitäts‑ und konvergenzprogramme (skp) festlegen und die bei der haushaltspolitischen Überwachung der eu eine zentrale rolle spielen.

müügiloa hoidja kohustub ellu viima uuringud ja täiendavad ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 1. 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riski ohjamise plaani täiendustes.
dies gilt auch für alle weiteren aktualisierungen des risikomanagement-plans, die vom chmp genehmigt werden.

müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutuse järelevalve lisategevused, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riski ohjamise plaani (rmp) versioonis 1.4 ning kõigis järgnevates inimravimite komitee (chmp) poolt heakskiidetud riski ohjamise plaani (rmp) täiendustes.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die im pharmakovigilanz-plan festgelegten studien und anderen aktivitäten zur pharmakovigilanz durchzuführen, wie sie in der version des risk management plans (rmp) akzeptiert wurden und in modul 1.8.2 im zulassungsantrag beschrieben sind, sowie alle darauf folgenden aktualisierungen des rmps, die durch das chmp genehmigt werden.