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talidomiidravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel
hinweis, dass bei dem verdacht auf eine schwangerschaft die einnahme von thalidomide celgene unverzüglich abgebrochen werden muss

seetõttu tuleb rinnaga toitmine talidomiidravi ajal katkestada.
daher sollte das stillen bei einer thalidomid-behandlung abgebrochen werden.

kui te peaksite talidomiidravi ajal rasestuma, lõpetage ravi ja teavitage koheselt oma arsti.
sollten sie während der behandlung mit thalidomid schwanger werden, müssen sie die behandlung abbrechen und ihren arzt umgehend informieren.

nõustamine fertiilses eas naisele on talidomiidravi vastunäidustatud, kui ei ole täidetud kõik järgmised kriteeriumid.
bei gebärfähigen frauen ist thalidomid kontraindiziert, es sei denn, alle folgenden voraussetzungen werden erfüllt:

enne talidomiidravi alustamist soovitatakse kliinilist ja neuroloogilist läbivaatust ja ravi ajal on vajalik regulaarne kontroll.
es wird empfohlen, dass klinische und neurologische untersuchungen vor beginn der thalidomid-behandlung bei den patienten durchgeführt werden und während der behandlung regelmäßige routine-kontrollen erfolgen.

sümptomid võivad tekkida ka talidomiidravi järgselt ja kaovad pärast ravi ärajätmist aeglaselt või jäävadki püsima.
die symptome können einige zeit nach abschluss der thalidomid-behandlung auftreten und möglicherweise nur langsam oder gar nicht zurückgehen.

kui patsient rasestub talidomiidravi ajal, tuleb ravi kohe katkestada ja suunata patsient nõustamiseks teratoloogilise ettevalmistuse ja kogemusega arsti poole.
sollte es bei einer frau, die mit thalidomid behandelt wird, zu einer schwangerschaft kommen, muss die behandlung unverzüglich abgebrochen und die patientin zur weiteren beurteilung und beratung an einen auf dem gebiet der teratologie spezialisierten oder hierin erfahrenen arzt überwiesen werden.

ravimeid, mis põhjustavad neuropaatiat, peab talidomiidravi ajal kasutama äärmise ettevaatusega (vt lõiku 4. 5).
arzneimittel, die bekanntermaßen mit dem auftreten einer neuropathie in verbindung gebracht werden, sollten bei patienten, die thalidomid erhalten, mit vorsicht angewendet werden (siehe abschnitt 4.5).

perifeerne neuropaatia perifeerne neuropaatia on väga sage ja tõsine pöördumatut kahjustust põhjustav talidomiidravi kõrvaltoime (vt lõiku 4. 8).
eine periphere neuropathie ist eine sehr häufige und potenziell schwerwiegende nebenwirkung der behandlung mit thalidomid, die zu irreversiblen schäden führen kann (siehe abschnitt 4.8).

kontratseptsioon võimaliku rasestumisriskiga naised peavad kasutama vähemalt ühte tõhusat rasestumisvastast meetodit 4 nädalat enne ravi algust, ravi ajal ja 4 nädalat pärast talidomiidravi, isegi kui ravi katkestati või kui suguelu kuu aja jooksul puudus.
dies gilt auch für den fall einer einnahmeunterbrechung, es sei denn, die patientin sichert eine absolute und ununterbrochene abstinenz zu, die sie jeden monat neu bestätigen muss.

nõuded rasestumise korral talidomiidravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks kogenud teratoloogia spetsialisti juurde “ tervishoiuspetsialisti infopaketis ” leiduva aruandevormi täitmine raseduse kohta piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks
o erfordernis, eine schwangerschaft zu melden hinweis, dass bei dem verdacht auf eine schwangerschaft die einnahme von thalidomide celgene unverzüglich abgebrochen werden muss hinweis, dass die patientin zur beratung und beurteilung an einen spezialisten auf dem gebiet der teratologie oder einen hierin erfahrenen arzt überwiesen werden muss ausfüllen des in der „ materialsammlung für angehörige der heilberufe“ befindlichen formblatts zur meldung einer schwangerschaft lokale kontaktdaten zur meldung bei verdacht auf eine schwangerschaft

talidomiidravi tohib alustada ja regulaarselt jälgida ainult sellise arsti järelevalvel, kellel on kogemused immunomoduleeriva või kemoterapeutilise ravi alal ja kes mõistab talidomiidravi riske ning pideva kontrolli vajadust (vt lõiku 4. 4).
die thalidomid-therapie darf nur von Ärzten eingeleitet und beaufsichtigt werden, die erfahrung in der anwendung von immunmodulatorischen oder chemotherapeutischen wirkstoffen haben und denen die risiken einer thalidomid-behandlung sowie die notwendigen kontrollmaßnahmen vollumfänglich bekannt sind (siehe abschnitt 4.4).

nõustamine fertiilses eas naisele on talidomiidravi vastunäidustatud, kui ei ole täidetud kõik järgmised kriteeriumid. • naine mõistab väärarendi tekkimise riski veel sündimata lapsele. • naine saab aru ja aktsepteerib vajadust tõhusa ja katkematu kontratseptsiooni järele 4 nädalat enne ravi algust, kogu ravikuuri vältel ja 4 nädala jooksul pärast ravi lõppu. • isegi kui fertiilses eas naisel on amenorröa, peab ta järgima kõiki tõhusaid raseduse ennetusprogrammi juhiseid. • naine peab olema võimeline kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. • naine on teadlik ja saab aru raseduse võimalikest tagajärgedest ning vajadusel peab kiiresti nõu arstiga, kui on oht raseduse tekkeks. • naine peab pärast negatiivset rasedustesti alustama ravi niipea, kui arst on talidomiidi välja kirjutanud. • naine saab aru, et rasedustesti on vajalik teha iga 4 nädala järel. • naine on kinnitanud, et ta on talidomiidraviga kaasnevatest riskidest ja ettevaatusabinõude rakendamise vajadusest aru saanud.
bei gebärfähigen frauen ist thalidomid kontraindiziert, es sei denn, alle folgenden voraussetzungen werden erfüllt: • die patientin ist sich des teratogenen risikos für das ungeborene kind bewusst. • die patientin versteht die notwendigkeit der durchführung einer zuverlässigen kontrazeption, die ohne jegliche unterbrechung 4 wochen vor therapiebeginn, während der gesamten dauer der behandlung und 4 wochen nach beendigung der therapie angewendet werden muss. • auch wenn eine frau im gebärfähigen alter amenorrhöisch ist, muss sie alle anweisungen für eine zuverlässige empfängnisverhütung befolgen. • die patientin muss in der lage sein, zuverlässige kontrazeptive maßnahmen einzuhalten. • die patientin wurde informiert und versteht die möglichen konsequenzen einer schwangerschaft und die notwendigkeit, sich sofort untersuchen zu lassen, falls das risiko besteht, dass eine schwangerschaft eingetreten ist. • die patientin versteht die notwendigkeit, die behandlung schnellstmöglich zu beginnen, sobald thalidomid nach einem negativen schwangerschaftstest an sie abgegeben wurde. • die patientin versteht die notwendigkeit von schwangerschaftstests und erklärt sich bereit, einen solchen alle 4 wochen durchführen zu lassen. • die patientin bestätigt, dass sie die gefahren und erforderlichen vorsichtsmaßnahmen versteht, die mit der anwendung von thalidomid verbunden sind.