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ohutusaruanded
safety reports
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 4
Qualidade:
perioodilised ohutusaruanded
100 film-coated tablets
Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:
11 perioodilised ohutusaruanded
11 • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
perioodilised ohutusaruanded (poa)
periodic safety update reports
Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:
perioodilised ajakohastatavad ohutusaruanded
psurs
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
2. 3 perioodilised ohutusaruanded
according to the psurs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the spcs.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
perioodilised ohutusaruanded (poa’ d):
psurs:
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
• vedelikukindluse kontrolli ja ohutusaruanded
• neighbours’ complaints about noise, air, dust and odours
Última atualização: 2014-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
10 perioodilised ohutusaruanded (psurid)
10 psurs
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
euroopa ravimiameti palvel perioodilised ohutusaruanded
at the request of the european medicines agency
Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:
esitada viimase 3 aasta perioodilised ohutusaruanded.
to provide the periodic safety update reports for the last 3 years.
Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded tuleb esitada elektrooniliselt.
the periodic safety update reports shall be submitted electronically.
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 2
Qualidade:
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded ja muud ohutusega seotud hinnangud
periodic safety update reports and other safety related assessments
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded aastase tsükliga.
the marketing authorisation holder will continue to submit annual psurs.
Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:
müügiloa hoidja peab esitama perioodilised ohutusaruanded iga 12 kuu järel.
the marketing authorisation holder should submit 12-monthly psurs.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
müügiloa hoidja esitab jätkuvalt iga 6 kuu järel perioodilised ohutusaruanded.
psurs: the mah will continue to provide periodic safety update reports every 6 months.
Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:
perioodilised ohutusaruanded (psur) tuleb esitada iga 3 aasta järel.
1.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
perioodilised ohutusaruanded sisaldavad ravimite kasulikkust ja ohtusid käsitlevat teaduslikku hinnangut.
the periodic safety update reports shall include a scientific evaluation of the benefit and risks afforded by the medicinal products.
seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga viie aasta järel koos loa uuendamise taotlusega.
thereafter the periodic safety update reports shall be submitted at five-yearly intervals together with the application for renewal of the authorisation.
perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded sisaldavad teaduslikku hinnangut veterinaarravimi kasulikkuse ja ohtude kohta.
the periodic safety update report shall include a scientific evaluation of the benefits and risks afforded by the veterinary medicinal product.