Você procurou por: psur (Finlandês - Búlgaro)

psur:
ПДБ:

psur: t
ПБ Д

turvallisuuskatsaus (psur):
40 ПДБ:

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)
ПДБ

2. 3 turvallisuusraportit (psur)
2. 3 Периодични актуализирани доклади относно безопасността

27 joulukuuta 2009 psur 4:
27 декември 2009 ПДБ 4:

turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa. m
пр лекарствени продукти за хуманната медицина.

psur raporttien toimittaminen influenssapandemiatilanteessa:
Подаване на ПДБ по време на грипна пандемия:

määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)
ПДБ

seuraamisaikataulu: normaalin psur- aikataulun mukaisesti.
Краен срок - стандартните срокове на ПДБ.

myyntiluvan haltija toimittaa psur- turvallisuusraportit vuosittain.
Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодно Периодични доклади за безопасност.

myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen (psur) vuosittain.
Притежателят на разрешението за употреба ще представя ежегодно актуализирани периодични доклади за безопасност (psurs).

lyhyt yhteenveto on myös toimitettava psur- raporttien kanssa.
Списък на съобщенията не се изисква – те могат да бъдат подадени в доклади за оценка на сигналите при необходимост.

myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain psur ellei chmp muuta ilmoita.
Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако chmp не определи нещо друго.

määräaikaiset turvallisuuspäivitysraportit (psur) on toimitettava kolmen vuoden välein.
ПДБ трябва да се подават на три години.

myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (psur) 2 vuoden välein
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади за безопасност на всеки 2 години.

määräaikaisten turvallisuuskatsausten (psur) toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääkevalmistetta koskevaa ohjelmaa.
Цикълът на подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.

idursulfaasille uudelleenaltistumisen jälkeisten immunogeenisuutta koskevien tietojen antaminen vuosittaisissa turvallisuuskatsauksissa (psur).
Да предостави данни относно имуногенността след повторно излагане на въздействието на идурсулфазе с годишните периодични доклади за безопасност (psurs).

lisäksi syvällisen psur- raporttien arviointiin vaadittavat resurssit (psur- raportit kirjoitettava vol.
Незабавният анализ на кумулативната информация за безопасност, в светлината на степента на експозиция, ще бъде съдбоносна за регулаторните решения и защитата на популацията, подлежаща на ваксинация.

turvallisuuskatsaukset (psurs):
21 psurs: