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Finlandês

sikiön - / alkionkehitykseen kohdistuvaa toksisuutta, kuten annoksesta riippuvaa luutumisen hidastumista sikiöillä ja mahdollisia teratogeenisia vaikutuksia, todettiin rotilla annostasoilla, joiden aikaansaama altistus alitti terapeuttisen altistustason (auc- arvon perusteella), ja kaniineilla annostasoilla, joiden aikaansaama altistus oli 3 - ja 11- kertainen verrattuna suositellun enimmäishoitoannoksen aikaansaamaan tasapainotilan auc: n keskiarvoon.

Dinamarquês

91 mulig teratogen effekt ved doser som resulterede i sub- terapeutisk optagelse (baseret på auc), og i kaniner ved doser, der resulterede i optagelser henholdsvis 3 og 11 gange middel- steady- state auc ved maksimal, anbefalet klinisk dosis.

Última atualização: 2011-10-23
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