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lääkevalvontasuunnitelmaan

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Finlandês

Estoniano

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Finlandês

kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa sen hetkiseen turvallisuusohjeeseen, lääkevalvontasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimenpiteisiin

Estoniano

kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusandmete kokkuvõtet, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimise meetmeid;

Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 1
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Finlandês

silloin, kun on saatu sellaista uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisiin turvallisuustietoihin, lääkevalvontasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimintaan

Estoniano

kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada praegust ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalve kava või riski minimeerimistoiminguid,

Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Finlandês

lisäksi tulisi toimittaa päivitetty riskinhallintasuunnitelma • kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa sen hetkiseen turvallisuusohjeeseen, lääkevalvontasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääkevalvonnan tai riskien minimoinnin) tavoite • emean pyynnöstä

Estoniano

peale selle tuleb esitada ajakohastatud riskijuhtimiskava ka järgmistel asjaoludel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusandmete kokkuvõtet, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimise meetmeid; • 60 päeva jooksul hetkest, kui saavutatakse ravimiohutuse järelevalves või riski minimeerimises tähtis tulemus; • euroopa ravimiameti nõudmisel.

Última atualização: 2011-10-23
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