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riskinhallintajärjestelmiä

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Finlandês

päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava chmp: n ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti.

Polonês

zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem powinien być przedstawiony zgodnie z wytycznymi chmp o zarządzaniu ryzykiem dla leków przeznaczonych dla ludzi.

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
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Finlandês

päivitetty riskinhallintasuunnitelma pitää toimittaa chmp: n ohjeiden mukaan, jotka koskevat ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä.

Polonês

chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use).

Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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Exclua-a, se este for o caso.

Finlandês

chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa.

Polonês

podmiot odpowiedzialny (mah) zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnionych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych. uaktualniony plan zarządzania ryzykiem należy przedłożyć zgodnie z wytycznymi chmp w sprawie systemu zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych do stosowania u ludzi.

Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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Finlandês

lääkevalmistekomitean ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samaan aikaan seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.

Polonês

zgodnie z wytycznymi chmp w sprawie systemów zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi aktualny rmp należy złożyć jednocześnie z kolejnym raportem dotyczącym bezpieczeństwa stosowania (psur).

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
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Finlandês

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti.

Polonês

zgodnie z wytycznymi chmp dotyczącymi systemu zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi, zaktualizowany rmp należy złożyć w tym samym czasie, co następny okresowy raport o bezpieczeństwie (psur).

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
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Finlandês

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.

Polonês

guideline on risk management systems for medicinal products for human use), uaktualniony rmp powinien zostać złożony w tym samym czasie co okresowy raport dotyczący bezpieczeństwa stosowania (psur).

Última atualização: 2011-10-23
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Finlandês

ihmisille käyttävien lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevien lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma on hyväksyttävä samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.

Polonês

- lekarza, który przepisał talidomid, że przestała stosować lub

Última atualização: 2011-10-23
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Finlandês

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.

Polonês

risk management plan – rmp) zgodnie z wersją 1, 0 planu zarządzania ryzykiem przedstawioną w module 1. 8. 2.

Última atualização: 2011-10-23
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Finlandês

riskinhallintajärjestelmä

Polonês

plan zarządzania ryzykiem

Última atualização: 2012-04-11
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