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lääketurvajärjestelmä
sistema de farmacovigilância o titular da aim tem de garantir que o sistema de farmacovigilância, conforme descrito na versão 3, 0 apresentada no módulo 1. 8. 1. do pedido de autorização de introdução no mercado, está instalado e a funcionar antes e durante o tempo em que o medicamento estiver a ser comercializado.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
• muut ehdot lääketurvajärjestelmä
• outras condiÇÕes
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
24/ 09/ 2007, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
24/ 09/ 2007, incluido no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e durante a permanência do produto no mercado.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ei
o titular da autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de já
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuomista markkinoille.
o titular da aim deve certificar- se da implementação e funcionamento do sistema de farmacovigilância antes de colocar o produto no mercado.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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version 3. 0 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla. m
o titular de autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, conforme descrito na versão 3. 0 apresentada no módulo 1. 8. 1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado. ic
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on käytössä kuten esitetty heinäkuussa 2007 ja toimii niin kauan kuin markkinoilla oleva tuote on käytössä.
sistema de farmacovigilância o titular da aim deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão de julho de 2007, está assegurado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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(versio 4. 0) kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja että se toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
sistema de farmacovigilância o titular da aim deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 4. 0 apresentada no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está montado e a funcionar antes e durante a presença do produto no mercado.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että lääketurvajärjestelmä on luotu ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille, ja että se toimii niin kauan kuin markkinoille tuotu valmiste on käytössä.
o titular da autorização de introdução no mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância é aplicado e está em funcionamento antes de o produto ser lançado no mercado e durante o período em que o produto comercializado se mantenha em utilização.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva lääketurvajärjestelmä siten kuin myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille.
o titular da autorização de introdução no mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 1 apresentada no módulo 1. 8. 1. do pedido de titular da autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen 4. 5. 2006 päivätynversion 01 kohdassa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on valmis ja käytössä tuotteen tullessa myyntiin.
o titular da autorização de introdução no mercado (mah) deverá garantir que o sistema de farmacovigilância descrito na versão 01 (datada de 4 de maio 2006) apresentado no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado se encontra em implementado e em funcionamento antes e durante o período de colocação do produto no mercado.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. kuvattu version 3 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
sistema de farmacovigilância o titular da aim tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3 apresentada no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado..
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
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myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 1. 1. kuvailtu lääketurvajärjestelmä on toimintavalmiina ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille sekä tuotteen markkinoillaolon ajan.
o titular da autorização de introdução no mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, descrito na versão 1. 1 incluída no módulo 1. 8. 1 do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento antes do início da comercialização do medicamento, e durante o período em que o medicamento esteja a ser comercializado.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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lääketurvajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 1. 1. kuvailtu lääketurvajärjestelmä on toimintavalmiina ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille sekä tuotteen markkinoillaolon ajan.
este plano deverá consistir de medidas para fornecer educação adequada acerca de: l) principais sinais e sintomas de acontecimentos adversos graves associados à técnica de injecção intravítrea m) quando procurar assistência médica com urgência
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
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