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Utilisation d'un polymère neutre ou cationique pour prévenir l'activation de la phase contact du sang ou du plasma venant au contact d'une membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, prévue dans un appareil pour le traitement du sang ou du plasma par circulation extracorporelle, selon laquelle : le polymère, neutre ou cationique, est combiné à cette membrane semi-perméable, avant ou après formation de la membrane, et avant stérilisation de la membrane ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, est inférieure à - 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique est, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère neutre ou cationique ; la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des deux caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «I» est inférieur ou égal à 0,8, «I» correspondant au logarithme, en base 10, du rapport |Z|/R, où «Z» est le potentiel Zêta exprimé en microvolt, en valeur absolue, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, et où «R» est la résistivité électrique de la membrane exprimée en ohm.centimètre, ou, le potentiel Zêta « Z » est positif et compris entre 0 et + 15 mV, bornes non incluses.

Inglês

Use of a neutral or cationic polymer for preventing the activation of blood or plasma contact phase coming into contact with a semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges, provided in an apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation, wherein: the neutral or cationic polymer is combined with this semipermeable membrane before or after formation of the membrane and before sterilisation of the membrane; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is less than -30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is, as an absolute value, at most 10% less than the total ionic strength of the semipermeable membrane without neutral or cationic polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer confirms before sterilisation one or other of the two following electric characteristics: electrokinetic index 'I' is lower than or equal to 0.8, '1' corresponding to the common logarithm of the |Z|/R ratio, wherein 'Z' is the zeta potential expressed in microvolt, as an absolute value, of the surface of the membrane intended to come into contact with blood or plasma, and wherein 'R' is the electric resistivity of the membrane expressed in ohm centimetre, or, the zeta potential 'Z' is positive and comprised between 0 and +15 mV, not including limits.

Última atualização: 2014-12-04
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Francês

Procédé de fabrication d'un appareil pour le traitement du sang ou du plasma par circulation extra-corporelle permettant de prévenir l'activation de la phase contact et comprenant une membrane semi-perméable, sous la forme d'une membrane plane, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, caractérisé en ce qu' il comprend les étapes suivantes : (a) préparer une membrane plane, éventuellement glycérinée, à partir d'une solution de polyacrylonitrile porteur de charges négatives; (b) simultanément ou successivement, éventuellement déglycériner la membrane semi-perméable et préparer une solution contenant le polymère cationique ou neutre à l'état dissous et pulvériser cette solution sur la surface de la membrane semi-perméable destinée à être mise en contact avec le sang ; (c) assembler les divers composants de l'appareil, en particulier monter la membrane semi-perméable dans un boítier et réaliser les embouts de ce boítier ; (d) éventuellement, rincer la membrane semi-perméable pour éliminer l'excédent de polymère cationique non fixé et, éventuellement, reglycériner la membrane semi-perméable ; (f) stériliser l'appareil médical, et en ce que la quantité de polymère cationique ou neutre est ajustée afin que :. la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère cationique ou neutre, est inférieure à - 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère cationique ou neutre, est, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère cationique ou neutre; la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «I» de la membrane semi-perméable renfermant un polymère cationique ou neutre, qui est égal à Log 10 (|Z |/R) c'est-à-dire au logarithme, en base 10, du rapport |Z|/R du potentiel Zêta «Z», en valeur absolue, exprimé en microvolt, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, sur la résistivité électrique «R» de la membrane exprimée en ohm.centimètre, est inférieur ou égal à 0,8, ou, le potentiel Zêta « Z » est positif et varie entre 0 et + 15 mV bornes non incluses.

Inglês

Manufacturing process for an apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation for preventing the activation of the contact phase and comprising a semipermeable membrane in the form of a planar membrane, polyacrylonitrile-based, carrying fixed negative charges, characterised in that it comprises the following phases: (a) preparing a planar membrane, that is if necessary glycerised, from a polyacrylonitrile solution carrying negative charges; (b) simultaneously or subsequently deglycerising if necessary the semipermeable membrane and preparing a solution containing the cationic or neutral polymer in the dissolved state and pulverising this solution on the surface of the semipermeable membrane intended to be placed in contact with the blood; (c) assembling the different apparatus components, in particular fitting the semipermeable membrane in a casing and making the connectors of this casing; (d) if necessary rinsing the semipermeable membrane to eliminate excess non-fixed cationic polymer and if necessary glycerising the semipermeable membrane again; (e) sterilising the medical apparatus; and adjusting the quantity of cationic or neutral polymer in order that: total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic or neutral polymer is less than 30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic or neutral polymer is, as an absolute value, at most 10% less than total ionic strength of the semipermeable membrane without cationic or neutral polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic or neutral polymer confirms before sterilisation one or other of the following electric properties: electrokinetic index 'I' of the semipermeable membrane containing a neutral or cationic polymer, which is equal to Log 10 (|Z|/R) i.e. to the common logarithm of the ratio |Z|/R of zeta potential 'Z', as an absolute value, expressed in microvolt, of the surface of the membrane intended to come into contact with the blood or plasma in relation to the electric resistivity 'R' of the membrane expressed in ohm.centimetre, is lower than or equal to 0.8, wherein the zeta potential 'Z' is positive and varies between 0 and +15 mV, not including limits.

Última atualização: 2014-12-04
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Francês

Appareil pour le traitement du sang où du plasma par circulation extracorporelle, stérilisé et prêt à l'emploi, permettant de prévenir l'activation de la phase contact et comprenant une membrane semi-perméable, sous la forme d'une membrane plane ou d'un faisceau de fibres creuses, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, caractérisé en ce que avant ou après formation de la membrane semi-perméable, et avant stérilisation, au moins un polymère neutre ou cationique est incorporé à la membrane semi-perméable, en une quantité appropriée de sorte que : la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, est inférieure à - 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, est, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère neutre ou cationique ; la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «I» de la membrane, renfermant un polymère neutre ou cationique est inférieur ou égal à 0,8, «I» étant égal au logarithme, en base 10, du rapport |Z|/R, où «Z» est le potentiel Zêta, en valeur absolue, exprimé en microvolt, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, et où «R» est la résistivité électrique de la membrane exprimée en ohm.centimètre, ou, le potentiel Zêta « Z » est positif et est compris entre 0 et +15 mV, bornes non incluses.

Inglês

Apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation that is sterilised and ready for use, for preventing the activation of the contact phase and comprising a semipermeable membrane in the form of a planar membrane or a bundle of hollow fibres, polyacrylonitrile-based, carrying fixed negative charges, characterised in that before or after formation of the semipermeable membrane and before sterilisation, at least one neutral or cationic polymer is incorporated into the semipermeable membrane in an appropriate quantity in such a way that: total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is less than -30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is, as an absolute value, at most 10% less than total ionic strength of the semipermeable membrane without neutral or cationic polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer confirms before sterilisation one or other of the following electric properties: electrokinetic index 'I' of the membrane containing a neutral or cationic polymer is lower than or equal to 0.8, 'I' being equal to the common logarithm of the ratio |Z|/R wherein 'Z' is zeta potential, as an absolute value, expressed in microvolt, of the surface of the membrane intended to come into contact with the blood or plasma and wherein 'R' is the electric resistivity of the membrane expressed in ohm.centimetre, wherein the zeta potential 'Z' is positive and varies between 0 and +15 mV, not including limits.

Última atualização: 2014-12-04
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Francês

Procédé de fabrication d'un appareil pour le traitement du sang ou du plasma par circulation extra-corporelle permettant de prévenir l'activation de la phase contact et comprenant une membrane semi-perméable, sous la forme d'une membrane plane ou d'un faisceau de fibres creuses, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, caractérisé en ce qu' il comprend les étapes suivantes: (a) préparer une membrane plane ou une fibre creuse, éventuellement glycérinée, à partir d'une solution de polyacrylonitrile porteur de charges négatives; (b) assembler les divers composants de l'appareil, en particulier monter la membrane semi-perméable ou un faisceau de fibres creuses dans un boítier et réaliser les embouts de ce boítier ; (c) simultanément ou successivement, éventuellement déglycériner la membrane semi-perméable et préparer une solution contenant le polymère cationique à l'état dissous et porter cette solution au contact de la surface de la membrane semi-perméable destinée à être mise en contact avec le sang, l'étape (c) pouvant être réalisée avant ou après l'étape (b), (d) dans le cas où l'étape (c) précitée a été réalisée postérieurement à l'étape (b), purger l'appareil de la solution contenant le polymère cationique ; (e) éventuellement, rincer la membrane semi-perméable pour éliminer l'excédent de polymère cationique non fixé et, éventuellement, reglycériner la membrane semi-perméable ; (f) stériliser l'appareil médical, et en ce que la quantité de polymère cationique est ajustée afin que : la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère cationique, soit inférieure à 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère cationique, soit, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère cationique; la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère cationique, vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «I» de la membrane semi-perméable renfermant un polymère cationique, qui est égal à Log 10 (|Z|/R) c'est-à-dire au logarithme, en base 10, du rapport |Z|/R du potentiel Zêta «Z», en valeur absolue, exprimé en microvolt, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, sur la résistivité électrique «R» de la membrane exprimée en ohm.centimètre, est inférieur ou égal à 0,8, ou, le potentiel Zêta « Z » est positif et varie entre 0 et +15 mV, bornes non incluses.

Inglês

Manufacturing process for an apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation for preventing the activation of the contact phase and comprising a semipermeable membrane in the form of a planar membrane or a bundle of hollow fibres, polyacrylonitrile-based, carrying fixed negative charges, characterised in that it comprises the following phases: (a) preparing a planar membrane or hollow fibre, that is if necessary glycerised, from a polyacrylonitrile solution carrying negative charges; (b) assembling the different components of the apparatus, in particular fitting the semipermeable membrane or a bundle of hollow fibres in a casing and making the connectors of the casing; (c) simultaneously or subsequently deglycerising if necessary the semipermeable membrane and preparing a solution containing the cationic polymer in the dissolved state and placing this solution in contact with the surface of the semipermeable membrane intended to be placed in contact with the blood, it being possible to carry out phase (c) before or after phase (b); (d) if said phase (c) is carried out after phase (b), drain the solution containing the cationic polymer from the apparatus; (e) if necessary rinsing the semipermeable membrane to eliminate excess non-fixed cationic polymer and if necessary glycerising the semipermeable membrane again; (f) sterilising the medical apparatus; and adjusting the quantity of cationic polymer in order that: total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic polymer is less than - 30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic polymer is, as an absolute value, at most 10% less than total ionic strength of the semipermeable membrane without cationic polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a cationic polymer confirms before sterilisation one or other of the following electric properties: electrokinetic index 'I' of the semipermeable membrane containing a cationic polymer, which is equal to Log 10 (|Z|/R) i.e. to the common logarithm of the ratio |Z|/R of zeta potential 'Z', as an absolute value, expressed in microvolt, of the surface of the membrane intended to come into contact with the blood or plasma in relation to the electric resistivity 'R' of the membrane expressed in ohm.centimetre, is lower than or equal to 0.8, or the zeta potential 'Z' is positive and varies between 0 and +15 mV, not including limits.

Última atualização: 2014-12-04
Frequência de uso: 2
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Procédé de fabrication d'un appareil pour le traitement du sang ou du plasma par circulation extra-corporelle permettant de prévenir l'activation de la phase contact et comprenant une membrane semi-perméable, sous la forme d'une membrane plane ou d'un faisceau de fibres creuses, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, caractérisé en ce qu' il comprend les étapes suivantes: préparer une solution constituée de : au moins un polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes ; au moins un polymère neutre,: au moins un solvant dudit polyacrylonitrile et du polymère neutre, éventuellement, au moins un non solvant du polyacrylonitrile, extruder cette solution pour former une fibre creuse ou une membrane plane ; simultanément dans le cas de la préparation d'une fibre creuse ou après l'extrusion dans le cas de la formation d'une membrane plane, solidifier la membrane obtenue par un procédé d'inversion de phase par contact partiel ou total du produit extrudé avec un fluide, liquide ou gazeux, et chimiquement inerte vis-à-vis desdits polymères ; laver la membrane plane ou la fibre creuse obtenue ; éventuellement, glycériner la membrane plane ou la fibre creuse ; préparer une membrane semi-perméable à partir de la membrane plane ou conformer un faisceau de fibres creuses à partir de la fibre creuse ; monter la membrane plane ou le faisceau de fibres creuses dans un boítier et, le cas échéant, fixer des embouts au boítier ; stériliser l'appareil médical obtenu, et en ce que la quantité de polymère neutre est ajustée afin que : la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre, soit inférieure à - 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre, soit, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère neutre ; la membrane semi-perméable, à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «I» de la membrane semi-perméable renfermant un polymère neutre, qui est égal à Log 10 (|Z|/R) c'est-à-dire au logarithme, en base 10, du rapport |Z|/R du potentiel Zêta «Z», en valeur absolue, exprimé en microvolt, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, sur la résistivité électrique «R» de la membrane exprimée en ohm.centimètre, est inférieur ou égal à 0,8, ou, le potentiel Zêta « Z» est positif et varie entre 0 et + 15 mV, bornes non incluses.

Inglês

Manufacturing process for an apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation for preventing the activation of the contact phase and comprising a semipermeable membrane in the form of a planar membrane or a bundle of hollow fibres, polyacrylonitrile-based, carrying fixed negative charges, characterised in that it comprises the following phases: preparing a solution consisting of: at least one polyacrylonitrile carrying fixed negative charges, at least one neutral polymer, at least one solvent of said polyacrylonitrile and of neutral polymer, possibly at least one non-solvent of polyacrylonitrile, extruding this solution to form a hollow fibre or a planar membrane; simultaneously in the case of preparation of a hollow fibre or after extrusion in the case of formation of a planar membrane, solidifying the membrane obtained by a phase inversion process by partial or total contact of the extruded product with a liquid or gaseous and chemically alert fluid in relation to said polymers; washing the planar membrane or hollow fibre obtained; if necessary glycerising the planar membrane or hollow fibre; preparing a semipermeable membrane from the planar membrane or forming a bundle of hollow fibres from the hollow fibre; fitting the planar membrane or the bundle of hollow fibres in the casing and possibly fixing the connectors to the casing; sterilising the medical apparatus thereby obtained, and adjusting the quantity of neutral polymer in order that: total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral polymer is less than -30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral polymer is, as an absolute value, at most 10% less than total ionic strength of the semipermeable membrane without neutral polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral polymer confirms before sterilisation one or other of the following electric properties: electrokinetic index 'I' of the semipermeable membrane containing a neutral polymer, which is equal to Log 10 (|Z|/R) i.e. to the common logarithm of the ratio |Z|/R of zeta potential 'Z', as an absolute value, expressed in microvolt, of the surface of the membrane intended to come into contact with the blood or plasma in relation to the electric resistivity 'R' of the membrane expressed in ohm. centimetre, is lower than or equal to 0.8 wherein the zeta potential 'Z' is positive and varies between 0 and +15 mV, not including limits.

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