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preklinische fase
phase préclinique

preklinische gegevens
données précliniques

geneesmiddelenevaluatie, preklinische
criblage de médicaments

andere preklinische bevindingen
autres résultats précliniques

gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek
données précliniques

de preklinische en klinische proeven;
précliniques et cliniques;

preklinische veiligheidsgegevens – rubriek 5.3
données de sécurité précliniques – rubrique 5.3 les divergences entre les etats membres ont été harmonisées

in preklinische onderzoeken mist enzalutamide androgeenreceptoragonistische activiteit.
des études précliniques ont montré que l’enzalutamide n’a pas d’activité agoniste sur les récepteurs aux androgènes.

voor preklinische cardiovasculaire farmacologische veiligheidsstudies, zie rubriek 5.3.
pour les essais pharmacologiques précliniques de tolérance cardiovasculaire, voir rubrique 5.3.

(voor preklinische cardiovasculaire farmacologische veiligheidsstudies, zie rubriek 5.3).
chez les patients, des surdosages à des doses deux fois supérieures à la dose recommandée ont été associés à une survenue brutale d’ hypotension symptomatique et à des thrombopénies d’ évolution fatale (pour les essais pharmacologiques précliniques de tolérance cardiovasculaire, voir rubrique 5.3).

gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
données de sécurité préclinique