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geneesmiddelenbewakingsplannen

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Holandês

Inglês

Informações

Holandês

wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten m.b.t. veiligheidsspecificaties, geneesmiddelenbewakingsplannen of risicominimalisatie

Inglês

when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Holandês

daarnaast dient een bijgewerkt risicobeheersingsplan te worden ingediend • wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten m.b.t. veiligheidsspecificaties, geneesmiddelenbewakingsplannen of risicominimalisatie • binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal op het gebied van geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie • op verzoek van de emea

Inglês

in addition, an updated rmp should be submitted • when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea

Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:

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