Você procurou por: asme section i , ii , iii (Inglês - Birmanês)

a phase i-ii trial conducts preliminary safety and immunogenicity testing, is typically randomized, placebo-controlled, and at multiple sites, while determining more precise, effective doses.
ပို၍တိကျကာ သက်ရောက်မှုရှိသော ဆေးများကို ဆုံးဖြတ်စဉ်တွင် အဆင့် i-ii စမ်းသပ်မှုသည် အစမ်းကြိုလုပ်သော ဘေးကင်းရေးနှင့် ရောဂါကုသခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်းကို လုပ်ဆောင်ပြီး၊ ၎င်းမှာ ရမ်းသမ်းပြုလုပ်သော အာနိသင်မရှိသော ဆေးလုံးအတု ထိန်းချုပ်မှုနှင့် နေရာမျိုးစုံတွင် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။

adaptive designs within ongoing phase ii-iii clinical trials on candidate therapeutics may shorten trial durations and use fewer subjects, possibly expediting decisions for early termination or success, and coordinating design changes for a specific trial across its international locations.
အနာရောဂါကုသမှုအဖြစ် လျာထားသည့်ကုသမှုတွင် လက်ရှိလုပ်ဆောင်နေသော အဆင့် ii-iii ကုသမှုဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများအတွင်းရှိ လိုက်လျောညီထွေလုပ်ထားသော ပုံစံများသည် စမ်းသပ်မှုကြာချိန်များကို တိုတောင်းစေကာ ပိုနည်းသောအရာများကို အသုံးပြုစေနိုင်ပြီး၊ အစာပိုင်းတွင် ပယ်ဖျက်ခြင်း သို့မဟုတ် အောင်မြင်မှုအတွက် အမြန်ဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်းများ ဖြစ်နိုင်ချေရှိကာ၊ ၎င်း၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာတည်နေရာအသီးသီးရှိ သီးခြားစမ်းသပ်မှုအတွက် ပူးပေါင်းထားသောပုံစံအပြောင်းအလဲများကို ဖြစ်စေနိုင်ပါသည်။

drug candidates in phase i-ii trials have a low rate of success (under 12%) to pass through all trial phases to gain eventual approval.
အဆင့် i-ii စမ်းသပ်မှုများရှိ ဆေးဝါးစမ်းသပ်ခံသူများသည် အပြီးသတ်အတည်ပြုချက်ရယူရန်အတွက် စမ်းသပ်မှုအဆင့်အားလုံးကို ဖြတ်ကျော်ရန် အောင်မြင်နှုန်းမှာ (12% အောက်)အထိ နည်းပါးပါသည်။

most novel drug candidates (nces) fail during drug development, either because they have unacceptable toxicity or because they simply do not prove efficacy on the targeted disease, as shown in phase ii-iii clinical trials.
နိုဗယ်ဆေးဝါးအဖြစ် လျာထားသည့်ဆေးအများစု(nces) သည် ၎င်းတို့တွင် လက်ခံနိုင်ခြင်းမရှိသော အဆိပ်အာနိသင် ရှိနေခြင်းကြောင့် သို့မဟုတ် အဆင့် ii-iii ကုသမှုဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများတွင် ပြသထားသကဲ့သို့ ရည်ရွယ်ထားသောရောဂါပေါ်တွင် အာနိသင်ရှိခြင်းကို သက်သေမပြနိုင်သောကြောင့် ဆေးဝါးဖော်စပ်ချိန်အတွင်းတွင် မအောင်မြင်ပါ။