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actira
actira

actira 400 mg
400 mg

actira 400 mg 400 mg
actira 400 mg

actira 400 mg - filmtabletten
400 mg –

actira and associated names
actira et dénominations associées

actira was initially approved in june 1999.
actira a été approuvé initialement en juin 1999.

actira 400 mg comprimidos recubiertos con película
actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
actira en comprimés pelliculés contient 400 mg de moxifloxacine sous forme d’ hydrochlorure.

no 1084/ 2003, for actira and associated names (see annex 1).
(ce) n° 1084/ 2003 de la commission, pour actira et les dénominations associées (voir annexe 1).

- the committee considered that robust data is available showing the efficacy of actira in the
- le comité a estimé que des données solides sont disponibles, montrant l’ efficacité d’ actira

objections and concerns over the efficacy and safety of actira in the proposed indication were raised during the mutual recognition variation procedure.
des objections et des inquiétudes concernant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi d’ actira dans l’ indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par prm.

this procedure is a referral following a mutual recognition procedure concerning the above variation application which was submitted for actira film-coated tablets to germany as reference member state (rms) and the concerned member states (cms) at, be, dk, el, es, fi, it, lu, pt and se on 5 december 2006.
la présente procédure est une saisine formée à la suite d’ une procédure de reconnaissance mutuelle (prm) concernant la demande de modification ci-dessus, présentée pour actira sous forme de comprimés pelliculés à l’ allemagne en tant qu’ État membre de référence et aux États membres concernés autriche, belgique, danemark, espagne, finlande, grèce, italie, luxembourg, portugal et suède, le 5 décembre 2006.