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batch
lot

batch:
batch/lot:

it is used in a batch validation logic,
il est utilisé dans une logique de validation de lot,

batch consistency was demonstrated by process validation studies and batch analysis.
les études de validation du procédé et l'analyse de lots attestent de l'uniformité de ces derniers.

for batch files with no batch reject or report validation messages the suffix will be ".001".
le suffixe sera .001 pour les fichiers de lots ne comportant aucun rejet de lots, ni aucun message de validation des déclarations.

gone are the days of three batch validation procedures that cannot continuously monitor the performance of a process for manufacturing quality drug products.
ces procédures ne permettaient pas de surveiller en permanence les performances d'un processus afin de garantir la qualité de la fabrication des médicaments.

7.6.1. validation of proportional flow control for batch sampling
7.6.1 validation du contrôle de flux proportionnel pour le prélèvement partiel

batch formula, description of manufacturing process and process controls, controls of critical steps and intermediates, process validation and/or evaluation.
caractéristiques des lots, description du procédé de fabrication et des contrôles en cours de fabrication, contrôles des étapes critiques et des produits intermédiaires, validation et/ou évaluation du procédé.

validation of proportional flow control for batch sampling and minimum dilution ratio for pm batch sampling
validation du contrôle de débit proportionnel pour le prélèvement par lots et taux de dilution minimal pour le prélèvement par lots de mp

there is cross validation of gst amounts to line, invoice, and batch totals and to tax codes entered.
il y a validation croisée des montants de la tps avec les totaux des lignes, des factures, des lots et des codes des impôts entrés.

8.2.1. validation of proportional flow control for batch sampling and minimum dilution ratio for pm batch sampling
8.2.1 validation du contrôle de débit proportionnel pour le prélèvement par lots et taux de dilution minimum pour le prélèvement par lots de mp

provisions for competent authorities to ensure the validation of manufacturing processes and batch-to-batch consistency.
dispositions chargeant les autorités compétentes de veiller à la validité des procédés de fabrication et à l'homogénéité de la fabrication d'un lot à l'autre.

editing of corrected data using the same data validation, batch balancing, and error-handling routines as for the original data.
révision des données corrigées à l'aide des mêmes programmes de validation, de balance des lots et de correction des erreurs que pour les opérations originales.

3.2.p.5.1 specification(s) 2.2.6 specifications and test methods 3.2.p.5.2 analytical procedures 2.2.6 specifications and test methods 3.2.p.5.3 validation of analytical procedures 2.2.6 specifications and test methods 3.2.p.5.4 batch analyses (for bgtd):
3.2.p.5.1 spécification(s) 2.2.6 spécifications et méthodes d'analyse 3.2.p.5.2 méthodes d'analyse 2.2.6 spécifications et méthodes d'analyse 3.2.p.5.3 validation des méthodes d'analyse 2.2.6 spécifications et méthodes d'analyse 3.2.p.5.4 analyses des lots (pour la dpbtg)