Você procurou por: adopting legislation for udi for medical devices (Inglês - Grego)

among its successes is the simplification of certification procedures for medical devices.
Στις επιτυχίες του μηχανισμού αυτού περιλαμβάνεται η απλοποίηση των διαδικασιών πιστοποίησης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

issues relevant for medical devices other than in vitro diagnostic medical devices
Θέματα που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτός από τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα

there are about 80 notified bodies for medical devices in the european union.
Υπάρχουν περίπου 80 κοινοποιημένοι οργανισμοί για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

in europe the consumption of pvc for medical devices is approximately 85.000 tons every year.
Στην Ευρώπη η κατανάλωση pvc για ιατρικές συσκευές είναι περίπου 85.000 τόνοι τον χρόνο.

components for medical devices cannot be imported, the water supply system cannot be repaired.
Μέρη ιατρικών συσκευών δεν μπορούν να εισαχθούν, το σύστημα ύδρευσης δεν μπορεί να επισκευαστεί.

the successful implementation of the future regulatory framework for medical devices will depend on several factors.
Η επιτυχής εφαρμογή του μελλοντικού ρυθμιστικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα εξαρτάται από πολλούς παράγοντες.

questions and answers: commission tables proposals for a new eu regulatory framework for medical devices and in vitro diagnostic medical devices
Ερωτήσεις και απαντήσεις: Η Επιτροπή υποβάλλει προτάσεις για νέο κανονιστικό πλαίσιο της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα

the proposal relates to harmonised legislation for the placing on the market and putting into service of medical devices within the community and thus cannot be achieved by member states alone.
Η πρόταση αφορά εναρμονισμένη νομοθεσία για τη διάθεση στο εμπόριο και την έναρξη χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εσωτερικό της Κοινότητας, και επομένως δεν μπορεί να υλοποιηθεί με ενέργειες μόνον από την πλευρά των κρατών μελών.

there are several reasons why the commission is proposing new rules for medical devices and in vitro diagnostic medical devices.
Είναι πολλοί οι λόγοι για τους οποίους η Επιτροπή προτείνει νέους κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

the market for medical devices is a global market, with a significant number of devices being imported into the european union.
Η αγορά των ιατροτεχνολογικών προϊόντων έχει παγκόσμιες διαστάσεις και η Ευρωπαϊκή Ένωση εισάγει σημαντικό αριθμό τέτοιων προϊόντων.

in its report, the cbag has called for new market authorisation legislation for biotechnology-based healthcare applications that are not considered medicines or medical devices, such as human tissue engineering.
Στην έκθεσή του το Κέντρο βιοπληροφορικής και εφαρμοσμένης γονιδιωματικής (cbag) ζητά να θεσπιστεί νέα νομοθεσία για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε εφαρμογές της βιοτεχνολογίας στην υγειονομική περίθαλψη που δεν θεωρούνται ως φάρμακα ή ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, όπως η μηχανική ανθρώπινων ιστών.

it also describes how the eu has influenced the global harmonisation task force for medical devices and regulation in countries such as australia, canada and the us.
Περιγράφει επίσης το πώς η ΕΕ επηρέασε την Ομάδα σχεδιασμού παγκόσμιας εναρμόνισης ιατρικών μηχα­νημάτων και τον κανονισμό σε χώρες όπως η Αυστραλία, ο Καναδάς και οι ΗΠΑ. ΠΑ.

g. leoussis sa, founded in 1978, is an export company as well as the exclusive representative for medical devices and pharmaceuticals in greece and cyprus.
Η Γ. Λεούσης ΑΕ ιδρύθηκε το 1978, είναι εξαγωγική εταιρεία, καθώς επίσης και αποκλειστικός αντιπρόσωπος ιατρικών συσκευών και παραφαρμακευτικών προϊόντων με δίκτυα διανομής στην Ελλάδα και την Κύπρο.

to set up and maintain the european database for medical devices and, as a basis for the database, to start implementation of the global medical devices nomenclature;
να δημιουργήσουν και να διατηρούν την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και, ως βάση για τη βάση δεδομένων, να αρχίσουν την εφαρμογή της Διεθνούς Ονοματολογίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα,

the commission proposals incorporate guidelines developed at international level into eu law with a view to converging the regulatory requirements for medical devices and in vitro diagnostic medical devices in major economies.
Με τις προτάσεις της Επιτροπής ενσωματώθηκαν στην ενωσιακή νομοθεσία κατευθυντήριες γραμμές που αναπτύχθηκαν σε διεθνές επίπεδο με σκοπό την προσέγγιση των κανονιστικών απαιτήσεων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα των μεγάλων οικονομιών.

in addition, it appears that the community regulatory framework for medical devices for human use is suitable for ensuring the quality and safety of electro-medical equipment for veterinary use.
Επιπλέον, φαίνεται ότι το κοινοτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για ιατρικά μηχανήματα για ανθρώπινη χρήση είναι κατάλληλο για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια των ηλεκτρολογικών μηχανημάτων που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική.

in vitro diagnostic medical devices are taken to mean reagents, instruments and equipment for the examination, for medical purposes, of tissues or substances from the human body.
Νοούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση in vitro, αντιδραστήρια, εργαλεία και εξοπλισμός για την εξέταση, για ιατρικούς σκοπούς, ιστών ή ουσιών που προέρχονται από το ανθρώπινο σώμα.

the recycling target for medical devices (category 8 equipment) is proposed to be set at the level of those for monitoring and control instruments (category 9 equipment).
Ο στόχος για την ανακύκλωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων (εξοπλισμός της κατηγορίας 8) προτείνεται να καθοριστεί στο ίδιο επίπεδο όπως για τα όργανα παρακολούθησης και ελέγχου (εξοπλισμός της κατηγορίας 9).

"in vitro diagnostic medical device" means, essentially, reagents, instruments and equipment for examining tissues or substances from the human body for medical purposes.
Ως "ιατρoτεχvoλoγικά πρoϊόvτα πoυ χρησιμoπoιoύvται στη διάγvωση in vitro", vooύvται, κυρίως, αvτιδραστήρια, όργαvα και εξoπλισμoί για τηv εξέταση ιστώv ή oυσιώv από τo αvθρώπιvo σώμα για ιατρικoύς σκoπoύς.

article 3 (definitions): the definitions for economic operators are aligned to the "marketing of products" package and new definitions, such as for "medical devices" and "homogeneous material" are added.
Άρθρο 3 (ορισμοί): Ευθυγραμμίζονται οι ορισμοί των οικονομικών φορέων με εκείνους της δέσμης νομοθετικών πράξεων για την εμπορία των προϊόντων και προστίθενται νέοι ορισμοί, όπως των εννοιών «ιατροτεχνολογικά προϊόντα» και «ομοιογενές υλικό».