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approved indications

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Grego

Informações

Inglês

the currently approved indications for atorvastatin are:

Grego

pfizer s. a.

Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.

Inglês

indication in comparison to the previously approved indications.

Grego

του φαρμάκου για την αιτούμενη ένδειξη σε σύγκριση με τις ενδείξεις που έχουν ήδη λάβει έγκριση.

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Inglês

moxifloxacin has shown efficacy in all of the approved indications.

Grego

Η µοξιφλοξασίνη αποδείχθηκε αποτελεσµατική σε όλες τις εγκεκριµένες ενδείξεις.

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Inglês

hypocalcaemia is an important identified risk with zometa in the approved indications.

Grego

Η υπασβαιστιαιμία είναι ένας σημαντικός αναγνωρισμένος κίνδυνος με το zometa στις εγκεκριμένες του ενδείξεις.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.

Grego

Η υπασβαιστιαιμία είναι ένας σημαντικός αναγνωρισμένος κίνδυνος με το zoledronic acid στις εγκεκριμένες του ενδείξεις.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid teva in the approved indications.

Grego

Η υπασβεστιαιμία είναι ένας σημαντικός αναγνωρισμένος κίνδυνος με το zoledronic acid teva στις εγκεκριμένες του ενδείξεις.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

the following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications:

Grego

Οι ακόλουθοι είναι σημαντικοί αναγνωρισμένοι κίνδυνοι με το zoledronic acid στις εγκεκριμένες ενδείξεις:

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

these cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were hiv positive.

Grego

Αυτά τα περιστατικά εκδηλώθηκαν σε μη εγκεκριμένες ενδείξεις και οι πλειοψηφία των ασθενών ήταν θετικοί σε hiv.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 3
Qualidade:

Inglês

finally, the cpmp considered that all presentations may be useful to treat the patients in the approved indications.

Grego

ΚΑΚ, αριθµός άδειας κυκλοφορίας, ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης/ ανανέωσης της άδειας, ηµεροµηνία αναθεώρησης του κειµένου.

Última atualização: 2012-04-11
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Inglês

no clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.

Grego

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές διαφορές σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις μεταξύ του συνόλου δεδομένων και των εγκεκριμένων ενδείξεων.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

safety and efficacy of novoseven have not been established outside the approved indications and therefore novoseven should not be used.

Grego

Το novoseven δε θα πρέπει να χορηγείται εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων αφού η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει τεκμηριωθεί.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

an overview of the approved indications for atorvastatin based on the ascot-lla and cards studies across the eu.

Grego

Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.

Inglês

no case of overdose has been reported within the approved indication.

Grego

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας για την εγκεκριμένη ένδειξη.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

the cvmp concluded that the benefits of comfortis outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that comfortis be given a marketing authorisation.

Grego

Η cvmp έκρινε ότι τα οφέλη του comfortis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το comfortis.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

eltrombopag should not be used outside of clinical trials for the treatment of thrombocytopenia due to mds or any other cause of thrombocytopenia other than the approved indications.

Grego

Το eltrombopag δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός κλινικών δοκιμών για την θεραπεία της θρομβοπενίας λόγω mds ή θρομβοπενίας οποιασδήποτε άλλης αιτιολογίας εκτός από τις εγκεκριμένες ενδείξεις.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

the approved indications genital warts, actinic keratosis and superficial basal cell carcinoma are conditions not generally seen within the paediatric population and were not studied.

Grego

Οι εγκεκριμένες ενδείξεις, κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων, ακτινική κεράτωση και καρκίνωμα των επιφανειακών βασικών κυττάρων είναι καταστάσεις που γενικά δεν εμφανίζονται στον παιδιατρικό πληθυσμό και δεν μελετήθηκαν.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 3
Qualidade:

Inglês

therefore the cvmp’s view was that, as for metacam, recocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications.

Grego

Συνεπώς, η άποψη της cvmp ήταν ότι, όπως και για το metacam, τα οφέλη του recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

there is no relevant use of elonva within the approved indication in the paediatric population.

Grego

Δεν υπάρχει σχετική χρήση του elonva εντός της εγκεκριμένης ένδειξης στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Inglês

the company will also collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.

Grego

Επίσης, η εταιρεία θα συλλέξει πληροφορίες για το εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται πέραν της εγκεκριμένης ένδειξης.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 4
Qualidade:

Inglês

data on a limited number of exposed pregnancies within approved indications indicate no adverse effects of rfviia on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child.

Grego

Δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων εγκυμοσυνών με εγκεκριμένες ενδείξεις δεν έδειξαν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια του παράγοντα rfviia σε εγκυμοσύνη ή στην υγεία του νεογνού/νεογέννητου παιδιού.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

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