A partir de tradutores profissionais, empresas, páginas da web e repositórios de traduções disponíveis gratuitamente
that member state shall report the suspected unexpected serious adverse reaction in accordance with paragraph 1 of this article.
to państwo członkowskie zgłasza podejrzewane niespodziewane poważne działanie niepożądane zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu.
reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the eudravigilance database; and
zgłaszania do bazy danych eudravigilance przez sponsora podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych; oraz
direct reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the european database eudravigilance;
zgłaszaniu podejrzewanych nieoczekiwanych poważnych działań niepożądanych przez sponsora bezpośrednio do europejskiej bazy danych eudravigilance;