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cell bank
banco de cÉlulas
Última atualização: 2014-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
cell bank,
banco de células,
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
a number of containers from the master cell bank are used to prepare a working cell bank.
para a preparação do banco de células de trabalho utlllza-se um certo número de recipientes provenientes do banco de células original.
all containers of master or working cell banks and seed lots should be treated identically during storage.
todos os recipientes dos bancos de células e lotes originais de referência e de trabalho devem ser objecto de tratamento idêntico durante o armazenamento.
position paper on re-establishment of working seeds and working cell banks using tse compliant materials
note for guidance on pharmaceutical aspects of the product literature for human vaccines position paper on re- establishment of working seeds and working cell banks using tse compliant materials
the neurotoxin complex in botox is derived from a new master cell bank.
o complexo de neurotoxina de botox provém de um novo banco de “ master cells ”.
the cell bank system is validated for a passage level or number of population doublings beyond that achieved during routine product ion.
0 sistema de banco de células é validado para um nível de passagem ou um número de duplicações da população superior ao atingido no decurso da produção de rotina.
seed lots and cell banks should be adequately characterized and tested for contaminants.
os lotes e bancos de células iniciais devem ser adequadamente caracterizados e testados no que respeita à presença de contaminantes.
and the processing and storage of cord blood from all over germany occurs in the premises of the stern cell bank of erlangen, according to the most scientific standards.
neste contexto, o sangue de cordão recolhido em toda a alemanha é preparado e armazenado, de acordo com os padrões científicos actualizados, nas instalações do banco de células estaminais em erlangen.
whenever possible, vaccine production shall be based on a seed lot system and on established cell banks.
sempre que possível, a produção de vacinas deve assentar num sistema de lote inicial e em bancos de células bem estabelecidos.
it is desirable to split the seed lots and cell banks and to store the parts at different locations so as to minimize the risk of total loss.
aflgura-se desejável dividir em partes os lotes e bancos de células iniciais e armazená-las em locais diferentes, por forma a minimizar o risco de perda tota i.
when cell banks are used, the cell characteristics shall be shown to have remained unchanged at the passage level used for the production and beyond.
caso se utilizem bancos de células, deve demonstrar-se a preservação das características celulares aquando da respectiva duplicação com vista à produção e aos processos subsequentes.
establishment of the seed lot and cell bank should be performed in a suitably controlled environment to protect the seed lot and the cell bank and, if applicable, the personnel handling it. during the establishment of the seed lot and cell bank, no other living or infectious material
a criação de um lote ou banco de células original deve decorrer num ambiente adequadamente controlado, por forma a proteger quer o lote ou banco de células original, quer, se aplicável, o pessoal que o manuseia.
safety and supply of plasma-derived medicinal products position paper on re-establishment of working seeds and working cell banks using tse compliant materials note for guidance on the use of bovine serum in the manufacture of human biological medicinal products points to consider on quality aspects of medicinal products containing active substances produced by stable transgene experession in higher plants note for guidance on pharmaceutical aspects of the product literature for human vaccines
safety and supply of plasma -derived medicinal products note for guidance on pharmaceutical aspects of the product literature for human vaccines position paper on re-establishment of working seeds and working cell banks using tse compliant materials
seed materials, cell banks, pools of serum or plasma and other materials of biological origin and, whenever possible, the source materials from which they are derived shall be tested for adventitious agents.
os materiais de base, os bancos de células, os bancos de soro e plasma não processados e outros materiais de origem biológica, bem como, sempre que possível, as matérias-primas de que derivam, devem ser testados por forma a que se comprove a ausência de agentes adventícios.