Você procurou por: post approval study (Inglês - Sueco)

post approval study results
studieresultat efter marknadsgodkännandet

post-approval safety management:
post- approval safety management:

methods for post-approval control and monitoring purposes
metoder för kontroll och övervakning efter godkännandet

additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 abcc patients evaluable for safety and treated with 150 mg.
dessutom har säkerheten utvärderats i en studie efter marknadsgodkännandet som inkluderade 1215 patienter med abcc som behandlades med doseringen 150 mg och utvärderades avseende säkerhet.

ensure that the study director has made the approval study plan available to the quality assurance personnel;
försöksledaren har överlämnat den godkända försöksplanen till kvalitetssäkringsfunktionen,

post-approval monitoring might be considered for all areas of risk assessment.
Övervakning efter godkännandet kan övervägas i alla avseenden som har att göra med riskbedömning.

the following adverse reactions have been identified during post-approval use of sutent.
följande typer av reaktioner har rapporterats efter marknadsintroduktionen av sutent.

there have been reports of interstitial lung disease in patients receiving lonsurf post approval used in japan.
det har förekommit rapporter om interstitiell lungsjukdom hos patienter som fått lonsurf efter marknadsintroduktion i japan.

reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of enurev breezhaler.
rapporter har inkommit efter försäljningsgodkännande i samband med användning av enurev breezhaler.

post-marketing experience the following adverse reactions have been reported during post-approval use of zometa.
erfarenheter efter marknadsföring av produkten följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföring av zometa.

updates and progress reports will be provided at 6 monthly intervals for 5 years post-approval on patients treated with xagrid.
uppdateringar och rapporter om framsteg kommer att lämnas med 6- månadersintervall under 5 år efter godkännandet beträffande patienter som behandlats med xagrid.

in addition to the adrs listed above, the following adverse reactions have been observed during post- approval use of hizentra:
förutom de biverkningar som anges ovan, har följande biverkningar observerats under användning av hizentra efter godkännande för försäljning:

20 in addition to adverse reactions identified from clinical studies, the following adverse reactions were identified during post-approval use of volibris.
20 data efter introduktion på marknaden

clinically significant adverse reactions are listed in table 6, if they have been reported during post approval use of velcade and may or may not have been reported in clinical trials.
erfarenheter efter marknadsintroduktion kliniskt signifikanta biverkningar tas upp i tabell 6 om de har rapporterats efter klinisk användning oavsett om de har rapporterats i klinisk prövning eller inte.

the provisions of this section cover analytical methods used for the generation of pre-approval data and required for post-approval control and monitoring purposes.
bestämmelserna i detta avsnitt gäller analysmetoder som används för att ta fram uppgifter före prövningen av godkännande och sådana som krävs för kontroll och övervakning efter godkännandet.

post-marketing data in addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter introduktion på marknaden.

postmarketing experience: in addition to the adverse drug reactions identified from clinical trials, the following adverse reaction has been identified during post-approval use of entecavir.
efter det att läkemedlet godkänts för försäljning: som tillägg till de biverkningar som identifierats från kliniska prövningar har följande biverkningar identifierats efter det att entecavir godkänts för försäljning.

some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines:
en del patienter har upplevt följande biverkningar när de tagit enbart sitagliptin i kliniska studier eller vid uppföljning efter godkännandet, vid användning av sitagliptin enbart och/eller i kombination med andra diabetesläkemedel:

requests for good manufacturing practice (gmp) inspections continued at a steady level, providing an important contribution to both the pre- and post-approval monitoring of medicinal
emea mottog och kontrollerade sammanlagt 20 rapporter om kvalitetsproblem avseende centralt godkända produkter, vilket ledde till att 6 läkemedel drogs in.

to further investigate at post-approval the relation between pdl-1 and pdl-2 expression in phase 1 (ca209009, ca209038 and ca209064).
att efter godkännadet fortsätta undersöka relationen mellan pd-l1- och pd-l2-uttryck i fas i (ca209009, ca209038 och ca209064).