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i linfonodi sentinella sono i linfonodi regionali, ossia la prima sede in cui è probabile che si diffonda il tumore.
the sentinel lymph nodes are the regional lymph nodes where the cancer is likely to spread to first.
negli studi clinici di fase 3 tilmanocept marcato con tecnezio tc 99m è risultato rilevabile nei linfonodi sentinella entro 10 minuti.
in phase 3 clinical studies, technetium tc 99m tilmanocept was detectable in sentinel lymph nodes within 10 minutes.
quando lymphoseek trova i linfonodi sentinella, essi possono essere asportati ed esaminati per controllare se sono presenti cellule tumorali.
when lymphoseek has found the sentinel lymph nodes, they can be removed and checked to see if there are any cancer cells present.
al contrario, se nei linfonodi sentinella non viene rilevata la presenza del tumore, si può evitare un’operazione più invasiva.
if the sentinel nodes are found to have no cancer then more extensive lymph nodal surgery can be avoided.
l’imaging e la rilevazione dei linfonodi sentinella con lymphoseek dipendono dal suo specifico bersaglio molecolare e dal legame alle cellule reticoloendoteliali all’interno dei linfonodi.
the imaging and detection of sentinel lymph nodes with lymphoseek is dependent upon its specific molecular targeting and binding to reticuloendothelial cells within lymph nodes.
il medicinale deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari qualificati, con competenza tecnica nell’esecuzione e nell’interpretazione delle procedure di mappatura dei linfonodi sentinella.
the medicinal product should only be administered by trained healthcare professionals with technical expertise in performing and interpreting sentinel lymph node mapping procedures.
in un terzo studio condotto in pazienti con tumore di collo e testa, compreso il carcinoma del cavo orale, lymphoseek è stato usato per rilevare i linfonodi sentinella prima della rimozione chirurgica dei linfonodi.
in a third study in patients with cancer of the head and neck including mouth cancer, lymphoseek was used to detect sentinel lymph nodes before patients had their lymph nodes removed surgically.
un contatore gamma portatile (rappresentato da una qualsiasi sonda per la rivelazione di raggi gamma portatile) è stato usato in fase intraoperatoria per identificare i linfonodi sentinella che localizzano il tecnezio tc 99m.
a handheld gamma counter (represented by any handheld gamma detection probe) was used intraoperatively to identify sentinel lymph nodes localising technetium tc 99m.
in uno studio clinico di fase 3 condotto in pazienti con carcinoma squamocellulare intraorale o cutaneo, tilmanocept marcato con tecnezio tc 99m ha localizzato i linfonodi sentinella nel 97.59% dei pazienti sottoposti a valutazione dei linfonodi.
in one phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
il comitato per i medicinali per uso umano (chmp) dell’agenzia ha osservato che dagli studi è emerso che l’uso di lymphoseek ha consentito un tasso di rilevamento maggiore dei linfonodi sentinella rispetto all’uso del colorante vitale blu.
the agency’s committee for medicinal products for human use (chmp) noted that studies showed that the use of lymphoseek led to a higher detection rate for sentinel lymph nodes than the use of vital blue dye.