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cpmp/phvwp/108/99
cpmp/phvwp/108/99

emea/ cpmp/ phvwp/ 2058/ 99
emea/cpmp/phvwp/2058/99

emea/ cpmp/ ewp/phvwp /1417/01
emea/cpmp/ewp/phvwp/ 1417/01

quello adottato dal chmp è un testo armonizzato in base alle raccomandazioni del phvwp.
in conclusion, the chmp adopted a harmonised wording according to the phvwp recommendations.

in conclusione, il chmp ha adottato una dicitura armonizzata seguendo le raccomandazioni del phvwp:
in conclusions, the chmp adopted a harmonised wording in line with phvwp wording on use of aec-i in pregnancy.

in conclusione il chmp ha adottato un testo armonizzato in linea con quello del phvwp sull’ uso degli ace-inibitori in gravidanza.
in conclusions, the chmp adopted a harmonised wording in line with phvwp wording on use of aec-i in pregnancy.

4.6 gravidanza e allattamento il chmp ha raccomandato una controindicazione solo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, in linea con il testo del phvwp sull’ uso degli ace-inibitori in gravidanza.
4.6 pregnancy and lactation the chmp recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with phvwp wording on use of aec-i in pregnancy.

il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio s’impegna a presentare tempestivamente le variazioni soggette a procedura nazionale/di mutuo riconoscimento per l’attuazione delle modifiche di etichettatura concordate in seguito a raccomandazione del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (phvwp) concernente l’ideazione e il comportamento suicida associati a farmaci antiepilettici.
the marketing authorisation holder commits to timely submission of mr/national variations to implement labelling changes, which may be agreed following pharmacovigilance working party (phvwp) recommendation concerning suicidal ideation and behaviour with anti-epileptic drugs.