Você procurou por: bendraujant aplikacijai su autorizacijos ser... (Lituano - Inglês)

su autorizacijos paraiška pateiktini duomenys
data requirements for an application for authorisation

be to, nustatyti konkretūs su autorizacija ir autorizacijos liudijimų savitarpio pripažinimu susijusių užduočių įgyvendinimo terminai ir jų įgyvendinimo tvarka.
they will also have specific deadlines and procedures for all the tasks related to authorisation and mutual recognition.

4.3.7 pasiūlymo 18 straipsnyje dėl duomenų, pateiktinų su autorizacijos paraiška, ir iii priede nurodytų reikalingų duomenų apie biocidinius produktus aukštas lygis nepasikeitė palyginti su dabar galiojančia direktyva.
4.3.7 the level of data requirements for biocidal products included in article 18, concerning data requirements for an application for authorisation and in annex iii of the proposal remains as high as under the current directive.

jei nenurodyta kitaip, taikomos visos su autorizacija pagal šį reglamentą susijusios nuostatos.
unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this regulation shall apply.

Šiame reglamente nustatoma tvarka taikoma tais atvejais, kai prašoma išduoti produkto (toliau – toks pats produktas), identiško kitam biocidiniam produktui arba produktų grupei, kurio (-ios) autorizacijos liudijimas išduotas pagal europos parlamento ir tarybos direktyvą 98/8/eb [2] ar reglamentą (es) nr. 528/2012, kuris (-i) pagal tą direktyvą ar reglamentą registruotas (-a) arba kurio (-ios) registravimo arba liudijimo paraiška pateikta pagal tą direktyvą ar reglamentą (toliau – susijęs referencinis produktas), autorizacijos paraišką, atsižvelgiant į visą pateiktą naujausią informaciją, susijusią su autorizacijos liudijimo išdavimu arba registracija, išskyrus informaciją, kuri gali keistis dėl administracinio pakeitimo pagal 2013 m. balandžio 18 d. komisijos įgyvendinimo reglamentą (es) nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal europos parlamento ir tarybos reglamentą (es) nr. 528/2012 [3].2 straipsnis
this regulation lays down the procedure applicable where an authorisation is sought for a product (the ‘same product’) which is identical to another biocidal product or product family which has been authorised or registered in accordance with directive 98/8/ec of the european parliament and of the council [2] or regulation (eu) no 528/2012, or for which an application for such registration or authorisation has been submitted (the ‘related reference product’), with regards to all the latest information submitted in relation to the authorisation or registration, except information which can be the subject of an administrative change in accordance with commission implementing regulation (eu) no 354/2013 of 18 april 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with regulation (eu) no 528/2012 of the european parliament and of the council [3].article 2