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studji tossikoloġiċi fuq is- sistema riproduttiva fil- far, fil- fenek u fix- xadina ma wrew ebda karatteristika teratoġenika.
studi di tossicologia riproduttiva nel ratto, nel coniglio e nella scimmia non hanno rivelato proprietà teratogene.
5. 3 tagħrif ta ’ qabel l- użu kliniku dwar is- sigurtà tal- mediċina studji dwar it- tossiċità fl- annimali (far, xadina, ġurdien) ma rrevelaw l- ebda disinn konsistenti ta ’ tossiċità minbarra tkabbir fil- fwied assoċjat ma ’ ipertrofija epatoċellulari, li seħħet meta dożi għoljin ta ’ stiripentol kienu amministrati kemm lill- annimali gerriema u kemm lil dawk mhux gerriema.
5.3 dati preclinici di sicurezza