Você procurou por: ramelteon (Português - Francês)

o que é o ramelteon?
qu’ est -ce que ramelteon?

como deveria funcionar o ramelteon?
comment ramelteon doit -il agir?

denominação comum internacional (dci): ramelteon
dénomination commune internationale (dci): ramelteon

qual a utilização prevista para o ramelteon?
dans quel cas ramelteon devait -il être utilisé?

o ramelteon é um medicamento que contém a substância activa ramelteon.
ramelteon est un médicament dont le principe actif est le rameltéon.

quando considerados outros aspectos do sono, o ramelteon não produziu qualquer efeito.
lorsque d’ autres aspects du sommeil ont été pris en considération, ramelteon n’ a eu aucun effet.

a substância activa do ramelteon, ramelteon, é um agonista do receptor da melatonina.
le principe actif contenu dans ramelteon, le rameltéon, est un agoniste des récepteurs de la mélatonine.

perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para o ramelteon
questions et réponses sur le retrait de la demande d’ autorisation de mise sur le marché concernant ramelteon

esperava- se que o ramelteon agisse da mesma forma que a melatonina para promover o sono.
il était prévu que ramelteon agisse de la même façon que la mélatonine pour favoriser le sommeil.

o comité exprimiu também a sua preocupação pelo facto de a empresa não ter demonstrado a eficácia de longo prazo do ramelteon.
le comité a également formulé des réserves parce que la société n’ avait pas démontré l’ efficacité à long terme de ramelteon.

a empresa informou o chmp que não estão actualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo com o ramelteon na união europeia.
la société a informé le chmp qu’ il n’ y a actuellement aucun essai clinique et aucun programme d’ utilisation compassionnelle de ramelteon au sein de l’ union européenne.

a eficácia do ramelteon foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado) num total de cerca de 5400 doentes.
l’ efficacité de ramelteon a été comparée avec celle d’ un placebo (un traitement fictif) chez environ 5 400 patients.

por conseguinte, no momento da retirada, o chmp considerava que os benefícios do ramelteon não estavam suficientemente demonstrados e não eram superiores aos riscos identificados.
par conséquent, au moment du retrait de la demande, l’ avis du chmp était que les bénéfices de ramelteon n’ avaient pas été suffisamment démontrés et n’ étaient pas supérieurs aux risques identifiés.

com base nos dados apresentados e na resposta da empresa à lista de perguntas do chmp, no momento da retirada, o chmp dera um parecer negativo e não recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o ramelteon para o tratamento de adultos com insónia primária.
en s’ appuyant sur l’ examen des données et sur la réponse de la société à la liste de questions du chmp, au moment du retrait, le chmp avait rendu un avis négatif et ne recommandait pas l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour ramelteon dans le traitement de l’ insomnie primaire chez les patients adultes.

além disso, apenas um dos três estudos realizados no “ cenário natural ” registou uma diferença no tempo necessário para adormecer entre os doentes que tomaram o ramelteon e os que tomaram placebo.
en outre, une différence dans la durée avant endormissement entre les patients prenant ramelteon et ceux qui prenaient le placebo n’ avait été mise en évidence que dans une des trois études réalisée dans un cadre naturel.

em 19 de setembro de 2008, a takeda global research & development centre (europe) ltd. notificou oficialmente o comité dos medicamentos para uso humano (chmp) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o ramelteon, para o tratamento da insónia primária em adultos.
le 19 septembre 2008, takeda global research & development centre (europe) ltd. a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (chmp) son souhait de retirer sa demande d’ autorisation de mise sur le marché pour ramelteon, destiné au traitement de l’ insomnie primaire chez les patients adultes.