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extensiile ambelor studii au confirmat beneficiul signifor pe termen lung la pacienții cu acromegalie.
les prolongations des deux études ont confirmé les bénéfices à long terme de signifor chez les patients atteints d’acromégalie.
vârsta nu este o covariabilă semnificativă în cadrul analizei farmacocineticii populaţiei la pacienţii cu acromegalie.
l’âge n’est pas une covariable significative dans l’analyse pharmacocinétique de population chez des patients ayant une acromégalie.
se recomandă să nu se depăşească doza recomandată pentru evitarea riscurilor potenţiale de acromegalie, hiperglicemie şi glicozurie.
il est conseillé de ne pas dépasser le dosage recommandé, en raison des risques potentiels d’acromégalie, d’hyperglycémie et de glucosurie.
aproximativ jumătate din pacienţi au primit anterior tratament medical pentru acromegalie, altul decât cu analogi ai somatostatinei.
près de la moitié des patients avaient déjà reçu un traitement médical autre que des analogues de la somatostatine pour leur acromégalie.
la pacienţii cu acromegalie care au dezvoltat hiperglicemie, starea pacienţilor a părut, în general, să răspundă terapiei antidiabetice.
les patients acromégales ayant développé une hyperglycémie répondaient en général au traitement antidiabétique.
de asemenea, signifor s-a dovedit eficace în reducerea concentrațiilor de hc și igf-1 la pacienții cu acromegalie.
signifor s’est également avéré efficace dans la réduction des taux d’hormone de croissance et d’igf-1 chez les patients atteints d’acromégalie.
supradozajul cronic poate duce la apariţia semnelor şi simptomelor de gigantism şi/sau acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creştere.
un surdosage à long terme est susceptible d’induire des signes et des symptômes de gigantisme et/ou d’acromégalie qui correspondent aux effets connus d’un excès en hormone de croissance.
signifor este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu acromegalie pentru care o intervenţie chirurgicală nu constituie o opţiune sau care nu a avut rezultate curative şi care nu sunt controlaţi corespunzător prin tratament cu alt analog al somatostatinei.
signifor est indiqué dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
receptorii somatostatinei sunt exprimaţi în multe ţesuturi, mai ales la nivelul tumorilor neuroendocrine în care hormonii sunt secretaţi în mod excesiv, inclusiv gh, la pacienţii cu acromegalie.
les récepteurs à la somatostatine sont exprimés dans de nombreux tissus, en particulier dans les tumeurs neuroendocrines qui sécrètent une quantité excessive d’hormones, incluant la gh dans l’acromégalie.
de asemenea, aceste efecte secundare au fost similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă, cu excepția hiperglicemiei, care a fost mai frecventă și mai severă la pacienții cu acromegalie tratați cu signifor.
ils ont également été considérés comme similaires à ceux d’autres médicaments de sa classe, à l’exception de l’hyperglycémie, qui était plus fréquente et plus grave chez les patients souffrant d’acromégalie traités par signifor.
au fost observate câteva cazuri rare de creşteri concomitente ale alt mai mari de 3 x lns şi ale bilirubinei mai mari de 2 x lns la administrarea formulei subcutanate, cu toate acestea, nu la pacienţii cu acromegalie trataţi cu pasireotidă administrată intramuscular.
quelques cas d'élévations concomitantes de l'alat à > 3 x lsn et de la bilirubine à > 2 x lsn ont été observés avec la formulation sous- cutanée, mais pas chez les patients avec acromégalie traités par pasiréotide par voie intramusculaire.
la pacienții cu acromegalie, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperglicemie, diabet, diaree și litiază biliară.
chez les patients atteints d’acromégalie, les effets les plus couramment observés (chez plus d’un patient sur 10) sont: hyperglycémie, diabète, diarrhées et lithiase biliaire.
intensitatea şi frecvenţa apariţiei hiperglicemiei observate în două studii pivot la pacienţii cu acromegalie au fost mai crescute la administrarea intramusculară a signifor decât în grupul cu comparator activ (administrarea intramusculară a octreotidei sau injectarea subcutanată profundă a lanreotidei).
dans les deux études pivots menées chez des patients atteints d’acromégalie, l’importance et la fréquence des hyperglycémies observées ont été plus élevés avec signifor par voie intramusculaire qu’avec le comparateur actif (octréotide par voie intramusculaire ou lanréotide par injection sous- cutanée profonde).
nu a fost investigată în totalitate utilizarea somavert în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei.
l’ utilisation de somavert en association avec d’ autres médicaments pour le traitement de l’ acromégalie n’ a pas été étudiée de façon approfondie.