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dapp trebuie sa se asigure ca sistemul de farmacovigilenta exista si este functional înainte ca produsul sa fie introdus pe piata.

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a forgalomba hozatali engedély jogosultja felelos a „ pharmacovigilance ” (mellékhatás figyelo) rendszer bevezetéséért és muködtetéséért a készítmény forgalomba hozatala elott.

Última atualização: 2012-04-11
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