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betainbehandling avslutas för obegränsad tid.
wurde, muss die betain-therapie endgültig abgesetzt werden.

eftersom cerebralt ödem även har rapporterats hos patienter med hypermetioninemi, har man antagit att sekundär hypermetioninemi orsakad av betainbehandling kan vara en möjlig verkningsmekanism.
da hirnödeme auch bei patienten mit hypermethioninämie berichtet wurden, wurde eine sekundäre hypermethioninämie aufgrund der betain-therapie als möglicher wirkmechanismus vermutet.

mindre vanliga fall av svåra cerebrala ödem och hypermetioninemi rapporterades inom 2 veckor upp till 6 månader efter påbörjad betainbehandling (se avsnitt 4. 8).
gelegentliche fälle von hirnödem und hypermethioninämie wurden innerhalb von 2 wochen bis 6 monaten nach beginn der betain-therapie berichtet (siehe abschnitt 4.8).

använding vid nedsatt lever - eller njurfunktion erfarenhet av betainbehandling hos patienter med njurinsufficiens eller icke- alkoholbetingad leversteatos har visat att det inte är nödvändigt att anpassa dosregimen av cystadane.
anwendung bei leber- oder nierenfunktionsstörung erfahrungen mit einer betain-therapie bei patienten mit niereninsuffizienz oder nicht alkoholisch bedingter fettleber haben gezeigt, dass das dosierungsschema von cystadane nicht angepasst werden muss.

på grund av att det finns flera typer av terapier (kosthållnings -, läkemedels -, tilläggs -) för dessa patienter är det troligt att det kan vara en överskattning av de kliniska effekterna av betainbehandling.
es ist wahrscheinlich, dass es bei diesen patienten aufgrund der vielfältigen therapie (diätetisch, medikamentös, unterstützend) möglicherweise zum teil zu einer Überschätzung der klinischen wirkungen der betain- therapie kommt.