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Informações

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cpmp's riktlinjer för genterapiprodukter: aspekter på kvaliteten på vektorer och modifierade somatiska celler

Inglês

cpmp note for guidance on gene therapy products: quality aspects in the production of vectors and genetically modified somatic cells

Última atualização: 2014-11-14
Frequência de uso: 5
Qualidade:

Referência: IATE

Sueco

det bör påpekas att denna definition täcker genterapiprodukter inklusive de använda vektorerna, liksom alla läkemedel som innehåller någon proteinkomponent vilken erhållits med hjälp av rekombinant dna-teknik, vare sig komponenten utgör en aktiv beståndsdel av läkemedlet eller ej.

Inglês

this definition covers gene therapy products, including the vectors used, and any medicinal product which contains a proteinaceous constituent obtained using recombinant dna technology, whether or not the constituent is an active substance of the medicinal product.

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Referência: IATE

Sueco

för tillämpningen av punkt a skall ”typer av läkemedel” innefatta blodprodukter, immunologiska produkter, cellterapiprodukter, genterapiprodukter, bioteknikprodukter, produkter extraherade från människor eller djur, växtbaserade produkter, homeopatiska produkter, radiofarmaceutiska produkter och produkter som innehåller aktiva kemiska ämnen.

Inglês

for the purposes of point (a) of the first subparagraph, ‘types of medicinal products’ include blood products, immunological products, cell therapy products, gene therapy products, biotechnology products, human or animal extracted products, herbal products, homeopathic products, radiopharmaceutical products and products containing chemical active ingredients.

Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 2
Qualidade:

Referência: IATE

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