Você procurou por: säkerhetssignaler (Sueco - Maltês)

den största nyttan med de inlämnade interimsanalyserna är upptäckt av eventuella nya säkerhetssignaler och möjligheten till jämförelse av effekten i förhållande till tidigare rön.
l- użu prinċipali ta 'l- analiżijiet provviżorji riferuti huwa fir - rilevament ta' kwalunkwe sinjal ġdid tas- sigurtà u bħala tqabbil ta 'l- effikaċja ma' riżultati preċedenti.

behandling under mer än 48 veckor: fortsatt behandling med entecavir under en medianduration av 96 veckor visade ej några nya säkerhetssignaler.
trattament itwal minn 48 ġimgħa: kontinwazzjoni ta ’ trattament b’ entecavir għal tul medju ta ’ 96 ġimgħa ma wrietx sinjali ġodda dwar is- sigurtà tiegħu.

dessutom måste emea, för att kunna identifiera säkerhetssignaler, stödja medlemsstaterna i samband med import av produktrelaterade uppgifter och analys av uppgifter som gäller biverkningsbevakning.
barra minn hekk, sabiex jiġu identifikati s- sinjali tas- sigurtà, l- emea ikollha tagħti għajnuna lill - istati membri dwar l- importazzjoni ta 'data relatata mal- prodott u l- analiżi ta' data tal - farmakoviġilanza.

− baserat på antalet och typen av de icke upptagna allvarliga biverkningar som rapporterats sedan det ursprungliga godkännandet för försäljning för velcade, efterfrågas en noggrann övervakning av alla nytillkomna säkerhetssignaler.
− fuq bażi tan- numru u t- tip ta ’ każijiet avversi serji mhux elenkati minn meta ngħatat l - awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq ta ’ velcade għall- ewwel darba, monitoraġġ b’ attenzjoni ta ’ sinjali ta ’ sigurta li jfiġġu ġodda huwa mitlub.

trots avsaknad av specifik säkerhetssignal hos de 800 patienter som behandlades i kombination med östrogener, skall försiktighet iakttas vid förskrivning av agomelatin med andra måttliga cyp1a2- hämmare (t. ex. propranolol, grepafloxacin, enoxacin) tills dess att mer erfarenhet erhållits (se avsnitt 4. 4).
filwaqt li ma kienx hemm ebda sinjal specifiku ta ’ sigurta` fit- 800 pazjent ikkurati bl- użu flimkien ma ’ estroġens, kawtela għandha tingħatha meta jiġi preskriv agomelatine ma ’ impedituri cyp1a2 moderati oħra (e. ż. propranolol, grepafloxacine, enoxacine) sakemm tinkiseb iktar esperjenza (ara sezzjoni 4. 4).