Você procurou por: bicalutamid (Tcheco - Francês)

bicalutamid teva
bicalutamid teva

bicalutamid ratiopharm
bicalutamid ratiopharm

bicalutamid ct - arzneimittel
bicalutamid ct-

bicalutamid alternova 150 mg
bicalutamid alternova 150 mg

bicalutamid- ratiopharm 150 mg
bicalutamid-ratiopharm 150 mg

bicalutamid "genericon" 150 mg
bicalutamid "genericon" 150 mg

bicalutamid teva 150 mg tabletter, filmdrasjerte
bicalutamid teva 150 mg tabletter, filmdrasjerte

celkovÉ shrnutÍ vĚdeckÉho bicalutamid 150 mg
rÉsumÉ gÉnÉral de l’ Évaluation scientifique des mÉdicaments contenant du bicalutamide 150 mg

mezinárodní nechráněný název (inn): bicalutamid
dénomination commune internationale (dci): bicalutamide

vnitrostátním úřadům v zemích, kde je bicalutamid 150 mg registrován.
dans lesquelles le bicalutamide 150 mg est autorisé.

bicalutamid je perorální antiandrogen užívaný při léčbě karcinomu prostaty.
le bicalutamide est un antiandrogène oral indiqué dans la prise en charge du cancer de la prostate.

obsahujících bicalutamid 150 mg ve schválené omezené indikaci je příznivý;
le chmp a, dès lors, estimé que le rapport bénéfice-risque des produits médicamenteux contenant du bicalutamide 150 mg dans l’ indication limitée adoptée était positif.

- výbor usoudil, že bicalutamid 150 mg je účinný při léčbě lokálně pokročilého
le comité a reconnu que le bicalutamide 150 mg était efficace pour le traitement du cancer de la prostate localement avancé; le chmp a néanmoins estimé que l’ indication thérapeutique devait être limitée aux patients présentant un risque élevé de progression de la maladie.

2001/ 83/ es v platném znění pro léčivé přípravky obsahující bicalutamid 150 mg;
le comité a examiné la saisine présentée conformément à l’ article 31 de la directive 2001/ 83/ ce, telle que modifiée, pour les produits médicamenteux contenant du bicalutamide 150 mg.

předmět procedury prozkoumání zahrnoval všechny neuzavřené žádosti o registraci přípravku a všechny registrované přípravky obsahující bicalutamid 150 mg.
cette saisine a impliqué toutes les demandes d'autorisation de mise sur le marché en cours ainsi que toutes les autorisations de mise sur le marché des produits pharmaceutiques contenant du bicalutamide 150 mg.

výbor chmp dospěl k závěru, že poměr přínosu a rizik léčivých přípravků obsahujících bicalutamid 150 mg ve schválené omezené indikaci je příznivý.
le chmp a conclu que le rapport bénéfice/ risque des médicaments contenant du bicalutamide 150 mg est favorable dans l’ indication restreinte approuvée.

ostatní části spc a jiné indikace pro bicalutamid 150 mg, které jsou schválené v některých členských zemích eu, nejsou předmětem procedury přezkoumání.
les autres parties du rcp et l'autre indication du bicalutamide 150 mg, qui est approuvée dans certains États membres de l'ue, n'ont pas été concernés par cette saisine.

v případě studie epc šlo o empirické pojetí, tedy o obecné srovnání přípravku casodex (bicalutamid) se standardní léčbou uplatňovanou v jednotlivých regionech.
l'étude epc a été menée de manière empirique, à savoir qu'il s'est agi, en général, d'une comparaison de casodex (bicalutamide) avec le traitement standard dans chaque région concernée.

tehdy dospěl rms k závěru, že přípravek casodex (bicalutamid) 150 mg by neměl být užíván v léčbě tzv. lokalizovaného karcinomu prostaty.
l’ emr avait alors estimé que casodex (bicalutamide) 150 mg ne devait pas être utilisé dans le traitement du cancer de la prostate localisé; il avait cependant été établi que le rapport bénéfice-risque restait favorable pour les patients sélectionnés atteints d’ un cancer de la prostate localement avancé, en traitement immédiat, soit en monothérapie, soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie.

poznámka: tato příloha iii (Úpravy souhrnu údajů o přípravku) tvořila přílohu rozhodnutí komise týkajícího se článku 31 pro léčivé přípravky obsahující bicalutamid 150 mg.
remarque: la présente annexe iii (modifications du résumé des caractéristiques du produit) est celle jointe en annexe à la décision de la commission concernant la saisine présentée en vertu de l'article 31 pour les produits médicamenteux contenant le bicalutamide 150 mg.