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Legga attentamente questo foglio poichè contiene importanti informazioni per lei. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo un periodo di massimo 7 giorni per il dolore e 3 giorni per il trattamento della febbre, deve contattare il medico. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Che cos’è MOMENDOL e a che cosa serve MOMENDOL appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori- antireumatici non steroidei, medicinali cioè che combattono il dolore, l’infiammazione, la febbre e sono utili nel trattamento sintomatico delle patologie reumatiche. MOMENDOL si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore muscolare ed articolare (ad es: mal di schiena, torcicollo), mal di testa, mal di denti e dolore mestruale. MOMENDOL può essere utilizzato anche per il trattamento della febbre. Prima di prendere MOMENDOL Non prenda MOMENDOL • Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. • Se presenta manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema, e reazioni allergiche indotte da acido acetilsalicilico, analgesici, farmaci antinfiammatori e/o antireumatici. • Se ha avuto precedenti di sanguinamento gastro-intestinale o perforazione, ulcera peptica ricorrente in fase attiva o relativa a precedenti episodi, malattie infiammatorie croniche intestinali (coliti ulcerose, morbo di Crohn), grave insufficienza epatica, severa insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale (clearance creatininica 1/10); comune (>1/100, 1/1000, 1/10.000, < 1/1000); molto raro ( <1/10.000); non conosciuto (sulla base dei dati disponibili non è possibile calcolare la frequenza). Alterazioni dell’apparato gastrointestinale Comune: nausea, dispepsia, vomito, pirosi, gastralgia, flatulenza. Non comune: diarrea, costipazione. Raro: ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatale, soprattutto nei soggetti anziani, si può verificare ematemesi, stomatite ulcerativa, un peggioramento della colite e malattia di Crohn. Molto raro: colite, stomatite. Meno frequentemente è stata osservata gastrite. Alterazioni del sistema nervoso Comune: cefalea, sonnolenza, vertigini. Molto raro: sintomi tipo meningite. Alterazioni dell’apparato uditivo e vestibolare Non comune: tinnito, disturbi dell’udito. Disturbi oculari Non comune: disturbi della vista. Disordini generali e alterazione del sito di somministrazione Non comune: brividi, edema (incluso edema periferico). Alterazioni del sistema immunitario Non comune: reazioni allergiche (inclusi edema del viso e angioedema). Disturbi psichiatrici Non comune: disturbi del sonno, eccitazione. Alterazioni renali e delle vie urinarie Non comune: ridotta funzionalità renale. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzione cutanea/prurito. Molto raro: fotosensibilità, alopecia, eruzione vescicolare, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Alterazioni del sistema vascolare Non comune: ecchimosi. Alterazioni del sangue e del sistema linfatico Molto raro: anemia aplastica o emolitica, trombocitopenia, granulocitopenia. Alterazioni cardiache Molto raro: in concomitanza con il trattamento con i FANS sono stati osservati tachicardia, edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Alterazioni del sistema epatobiliare Molto raro: ittero, epatite, alterazione della funzionalità epatica. Indagini diagnostiche Molto raro: aumento della pressione sanguigna. Alterazioni dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino Molto raro: dispnea, asma. Come per altri analgesici - antinfiammatori, antireumatici non steroidei (FANS), reazioni allergiche di tipo anafilattico o anafilattoide possono verificarsi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci della stessa classe. I sintomi caratteristici di una reazione anafilattica sono: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, perdita di conoscenza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito, orticaria con o senza angioedema, arrossamento della cute, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea. Le medicine così come MOMENDOL possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Come conservare MOMENDOL Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi MOMENDOL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Conservare nella confezione originale per tenerla al riparo dalla luce e dall’umidità. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Altre informazioni Cosa contiene MOMENDOL Il principio attivo è naprossene 200 mg (equivalente a naprossene sodico 220 mg). Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone (K25), carbossimetilamido sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Filmrivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171), talco. Descrizione dell’aspetto di MOMENDOL e contenuto della confezione MOMENDOL si presenta sotto forma di compressa rivestita con film , bianca, rotonda e biconvessa. Ogni confezione contiene 12 o 24 compresse rivestite con film. Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma Italia Tel 0039 06 780531 Fax 0039 06 78053291 Produttore e controllore finale: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona - Italia Tel 0039 071 8091 Fax 0039 071 809440 Produttore e controllore finale: Farmar Italia S.p.A Via Zambeletti, 25 - 20021 Baranzate di Bollate (MI) – Italia. Questa specialità medicinale è autorizzata negli Stati Membri della AEE con i seguenti nomi: AUSTRIA MOMENDOL 220 mg Filmtabletten BELGIO MOMENDOL 220 mg filmomhulde DANIMARCA EOX 220 mg filmovertrukne FINLANDIA EOX 220 mg tabletti GERMANIA MOMENDOL 220 mg Filmtabletten GRECIA MOMENDOL 220 ????????????? ?? ?????? ?????? IRLANDA MOMENDOL 220 mg film-coated tablets ITALIA MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film LUSSEMBURGO MOMENDOL cpr.pellic. 220 mg OLANDA MOMENDOL filmomhulde tabletten 220 mg PORTOGALLO MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por pelìcula SPAGNA EKILID 220 mg comprimidos con cubierta pelicular SVEZIA EOX filmdragerad tablett 220 mg Questo foglio è approvato l’ultima volta il: 15 Gennaio 2008.

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