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importance of not using revolade outside the context of its license unless in a clinical trial setting.
l’importanza di non usare revolade al di fuori del contesto autorizzato, a meno che non sia nell’ambito di uno studio clinico.
therefore herceptin and anthracyclines should not be used currently in combination except in a well-controlled clinical trial setting with cardiac monitoring.
pertanto, herceptin e le antracicline non devono essere correntemente utilizzati in associazione, se non in studi clinici ben controllati con monitoraggio cardiaco.
in the adjuvant treatment setting, herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
l’impiego di herceptin nel contesto della terapia adiuvante è stato analizzato in 4 ampi studi multicentrici e randomizzati:
benefit/ risk intradermal injection of botox, 50 u per axilla in a placebo-controlled clinical trial setting reduced mean sweat production to physiological levels within one week of administration and benefit was maintained on average for 30.6 weeks.
rapporto rischi/ benefici l’ inoculazione di borox per via intradermica, in una dose di 50u per ascella durante uno studio clinico controllato verso placebo, ha ridotto la produzione media di sudore a livelli fisiologici entro una settimana dall’ inoculo; inoltre, l’ effetto benefico si è protratto in media per 30,6 settimane.
a post-authorisation study program that addresses the safety of rivaroxaban in the secondary prevention of acute coronary syndrome outside the clinical trial setting, especially with regard to incidence, severity, management and outcome of bleeding events in all population and particularly in patients at increased risk of bleeding.
programma di studio post autorizzativo con lo scopo di analizzare la sicurezza di rivaroxaban nella prevenzione secondaria della sindrome coronarica acuta al di fuori delle condizioni dello studio clinico, in riferimento specialmente alla frequenza, gravità, gestione ed esito degli eventi di sanguinamento in tutta la popolazione e in particolare nei pazienti ad aumentato rischio di sanguinamento.
in a clinical trial setting the mean dose per infusion of refacto for bleeding episodes in children less than 6 years of age was higher than the mean dose administered to older children and adults (51.3 iu/kg and 29.3 iu/kg, respectively) .
in uno studio clinico la dose media per l'infusione di refacto nel caso di episodi emorragici in bambini di età inferiore ai 6 anni, era maggiore che la dose media somministrata a bambini di età maggiore ed adulti (51,3 ui/kg e 29,3 ui/kg, rispettivamente) .