Вы искали: post marketing safety (Английский - Французский)

post marketing.
essai clinique postérieur à l’autorisation de la mise en marché.

post-marketing
post commercialisation

post-marketing:
19 effets indésirables rapportés après la commercialisation:

post marketing safety monitoring studies 1.
Études de surveillance de l'innocuité après la commercialisation 1.

post-marketing data
données post-amm

post-marketing observational safety surveillance study
etude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché

post marketing experience
expérience après commercialisation:

post-marketing surveillance
surveillance post-commercialisation

post-marketing experience:
effets indésirables depuis la mise sur le marché:

• pharmacovigilence: post-marketing safety surveillance; biologics.
• la pharmacovigilance : surveillance de l'innocuité après la commercialisation; produits biologiques.

the company will also provide long-term post-marketing safety data.
la société fournira également des données de sécurité post-commercialisation à long terme.

- the chmp considered that the post marketing safety data submitted are adequate to establish the
- le chmp a estimé que les données de sécurité post-autorisation présentées suffisent pour établir le

continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.
une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.

adverse reactions associated with the individual components of atripla based on clinical study and post-marketing safety experience
effets indésirables associés aux composants individuels d’ atripla basés sur les données des études cliniques et de la pharmacovigilance après commercialisation

* these adverse reactions have been identified through post-marketing safety surveillance and the frequency is not known.
* ces effets indésirables ont été identifiés dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation et leur fréquence n’ est pas connue.

as part of pfizer post-marketing safety activities, reports of abnormal hepatic function will continue to be closely monitored.
les déclarations relatives aux anomalies de la fonction hépatique des patients recevant somavert continueront d'être surveillées de près dans le cadre des activités de pharmacovigilance de pfizer.

it will meet twice a year and review all clinical trial, pharmaco- epidemiology and post marketing safety data obtained with pimecrolimus.
il se réunira deux fois par an afin d'examiner toutes les données issues des essais cliniques, des études pharmacoépidémiologiques et de pharmacovigilance menés sur le pimecrolimus.

are post marketing safety (pms) data generated in only one eu country adequate to define the safety profile of the product?
les données de sécurité post-autorisation générées dans un seul pays de l’ ue suffisent -elles pour définir le profil de sécurité du produit?

adverse events of thrombocytopenia were reported in placebo-controlled clinical studies as well as in post-marketing safety adverse reports.
deux cas potentiels d’infections opportunistes ont été signalés : un de pneumonie à legionella et un d’ostéomyélite.

the mah commits to performing a post-marketing safety study (registry) and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
le tamm s’ engage à réaliser une étude de pharmacovigilance post-amm (de type registre) ainsi que des activités de pharmacovigilance supplémentaires, détaillées dans le programme de pharmacovigilance.