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fotosensitiviteitsreacties
photosensibilité

fotosensitiviteitsreacties en huiduitslag
les réactions de photosensibilisation et les éruptions cutanées,

fotosensitiviteitsreacties (zie rubriek 3)
réaction de photosensibilité (voir section 3)

ernstige fotosensitiviteitsreacties komen niet vaak voor.
des réactions de photosensibilisation graves sont peu fréquentes.

er zijn fotosensitiviteitsreacties gemeld met thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).

fotosensitiviteitsreacties zijn waargenomen met olysio combinatiebehandeling (zie rubriek 4.8).
des réactions de photosensibilité ont été observées avec olysio en association à d’autres médicaments (voir rubrique 4.8).

gevallen van fotosensitiviteitsreacties zijn gemeld met thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
des cas de reactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).

indien fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
si de telles réactions surviennent durant le traitement, il est recommandé d’arrêter celui- ci.

wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met rasitrio, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
il est recommandé d’arrêter le traitement en cas de survenue d’une réaction de photosensibilité lors du traitement par rasitrio.

er waren geen graad 3 of 4 fotosensitiviteitsreacties gemeld en geen van de patiënten stopte met de behandeling vanwege fotosensitiviteitsreacties.
aucune réaction de photosensibilité de grade 3 ou 4 n’a été rapportée et aucun des patients n’a arrêté le traitement en raison de réactions de photosensibilité.

bij het optreden van fotosensitiviteitsreacties dient te worden overwogen om te stoppen met olysio en dienen patiënten te worden gemonitord tot de reactie is verdwenen.
en cas de survenue de réactions de photosensibilité, l’arrêt du traitement par olysio doit être envisagé et les patients doivent être surveillés jusqu’à disparition des symptômes.

dergelijke reacties moeten worden vermeden door het opvolgen van de instructies betreffende bescherming tegen fotosensitiviteitsreacties, beschreven in rubriek 4.4.
de telles réactions peuvent être évitées en se conformant aux instructions relatives à la protection contre la photosensibilisation décrites en rubrique 4.4.

de gemelde behandelinggerelateerde bijwerkingen waren licht tot matig van aard en omvatten onder andere: hoofdpijn, somnolentie, myalgie, slapeloosheid, hordeolum, fotosensitiviteitsreacties en presyncope.
les évènements indésirables liés au traitement qui ont été rapportés étaient légers à modérés et comprenaient : maux de tête, somnolence, myalgie, insomnie, orgelet, réaction de photosensibilité et présyncope.

4 fotosensitiviteitsreacties (bij 2,2% van de patiënten en < 1% van de visudyne-behandelingen) traden op in de vorm van zonnebrand na blootstelling aan zonlicht, gewoonlijk binnen 24 uur van de visudyne-behandeling.
4 les réactions de photosensibilisation (chez 2,2 % des patients et dans moins de 1 % des traitements par visudyne) sont apparues sous la forme de coups de soleil consécutifs à une exposition à la lumière, généralement dans les 24 heures suivant le traitement par visudyne.