Вы искали: iplex (Греческий - Английский)

ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ του iplex
questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for iplex

Ως εκ τούτου, κατά το χρόνο της απόσυρσης η chmp εκτίµησε ότι η ωφέλεια του iplex δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς και ότι δεν υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων.
therefore, at the time of the withdrawal, the chmp’ s view was that the benefit of iplex had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.

Το iplex παρέχει τον αυξητικό παράγοντα igf- i απευθείας µέσω της διµερούς πρωτεΐνης, γεγονός που επιτρέπει την αύξηση των οστών χωρίς τη διαµεσολάβηση της αυξητικής ορµόνης.
this may allow igf-i to circulate in the body at higher levels and for longer periods than unbound igf-i.

Στο iplex ο παράγοντας igf- i δεσµεύεται στη δεσµευτική πρωτεΐνη igfbp- 3, καθόσον αυτή µιµείται τον τρόπο µε τον οποίο ο igf- 1 κυκλοφορεί εντός του οργανισµού.
its effectiveness has been studied in one clinical trial, which is still ongoing.

(44- 20) 74 18 84 00 fax (44- 20) 75 23 71 29 e- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©emea 2007 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged Τι στοιχεία υπέβαλε η εταιρεία στην chmp ως συνοδευτικά της αίτησής της; tα αποτελέσµατα του iplex, προτού µελετηθούν σε ανθρώπους, ελέγχθηκαν προηγουµένως σε πειραµατικά µοντέλα.
(44-20) 74 18 84 00 fax (44-20) 75 23 71 29 e-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©emea 2007 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged how far into the evaluation was the application when it was withdrawn?