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hyper-/hypoplastiske ændringer i kondrocytterne i vækstpladen blev bemærket i toksicitetsstudier med gentagen dosering hos rotter.
in studien zur toxizität bei wiederholter gabe wurden in ratten hyper-/hypoplastische veränderungen der chondrozyten in der epiphysenfuge festgestellt.
Последнее обновление: 2017-04-26
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ved maternalt toksiske doser hos rotter forårsagede ivacaftor reduktioner i føtal kropsvægt og en stigning i forekomsten af cervikale ribben, hypoplastiske ribben, takkede ribben og sternale uregelmæssigheder, herunder fusioner.
in maternaltoxischen dosen bewirkte ivacaftor bei ratten abnahmen des fetalen körpergewichts sowie ein vermehrtes auftreten zervikaler rippen, hypoplastischer rippen, welliger rippen und unregelmäßigkeiten des sternums, einschließlich fusionen.
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reproduktive toksicitetsundersøgelser viste en let behandlingsrelateret øget forekomst af føtale ribbensdefekter (manglende, hypoplastiske og takkede ribben) hos rotteafkom ved en systemisk eksponering på mere end 29 gange eksponeringen hos mennesker.
studien zur reproduktionstoxizität zeigten bei expositionsdosen über dem 29-fachen der humantherapeutischen exposition eine geringfügige, behandlungsbedingte erhöhung der inzidenz fetaler missbildungen der rippen (fehlende, unterentwickelte und gewellte rippen) bei den nachkommen der ratten.
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ved doser, der var toksiske for moderdyret hos rotter, forårsagede ivacaftor reduktioner i føtal legemsvægt, en stigning i forekomsten af variationer i cervikale ribben, hypoplastiske ribben og takkede ribben og sternale uregelmæssigheder, herunder fusioner.
in maternaltoxischen dosen bewirkte ivacaftor bei ratten abnahmen des fetalen körpergewichts sowie eine zunahme der häufigkeit an variationen bei zervikalen rippen, hypoplastischen rippen und welligen rippen sowie unregelmäßigkeiten des sternums, einschließlich fusionen.
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