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negativ lægemiddelreaktion kvalme opkastning
unerwünschte arzneimittelreaktion

sjælden: lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer
selten: arzneimittelbedingte reaktion mit eosinophilie und systemischen symptomen

cirka 10 % af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
bei etwa 10% der patienten kann mit einer unerwünschten arzneimittelwirkung gerechnet werden.

asteni, utilpashed, kuldegysninger, perifere ødemer, lægemiddelreaktion, kolde ekstremiteter
asthenie, unwohlsein, schüttelfrost, periphere Ödeme,

der er rapporteret letale tilfælde af sjs, ten og lægemiddelreaktion med eosinifili og systemiske symptomer.
letale verläufe von sjs, ten und arzneimittelbedingten reaktionen mit eosinophilie und systemischen symptomen sind bekannt geworden.

der bør udvises forsigtighed hos disse patienter, især i tilfælde af tidligere svær kutan lægemiddelreaktion.
bei diesen patienten ist, besonders im fall einer schweren arzneimittelreaktion der haut in der vorgeschichte, vorsicht angeraten.

derfor godkendes forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at medtage denne uønskede lægemiddelreaktion (adr) i produktinformationen.
daher wird der vorschlag des zulassungsinhabers, diese uaw in die produktinformation aufzunehmen, befürwortet.

risikoen for andre mere alvorlige hudreaktioner inklusive dress (lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer) kan ikke udelukkes.
das risiko von anderen schwereren hautreaktionen, einschließlich dress (arzneimittelexanthem mit eosinophilie und systemischen symptomen), kann ebenfalls nicht ausgeschlossen werden.

negativ lægemiddelreaktion palpitationer opkastning, kvalme, diarré influenzalignende sygdomme, asteni, feber, kulderystelser, smerter, træthed
grippeähnliche erkrankung, asthenie, pyrexie, rigor, schmerzen, müdigkeit

det kan også forårsage alvorlige allergiske reaktioner (herunder lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer [dress]) og øge risikoen for en alvorlig infektion.
es kann auch einige schwere allergische reaktionen (einschließlich arzneimittelreaktion mit eosinophilie und systemischen symptomen [dress]) hervorrufen oder die gefahr einer schweren infektion erhöhen.

det kan også forårsage alvorlige allergiske reaktioner (herunder lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer [dress]), eller øge risikoen for en alvorlig infektion.
es kann auch einige schwere allergische reaktionen (einschließlich arzneimittelreaktion mit eosinophilie und systemischen symptomen [dress]) hervorrufen oder die gefahr einer schweren infektion erhöhen.

meget sjældne tilfælde af stevens-johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner (dress) er blevet rapporteret hos patienter i behandling med leflunomid.
sehr selten wurde bei patienten, die mit leflunomid behandelt wurden, über stevens-johnson- syndrom oder toxische epidermale nekrolyse und arzneimittelreaktion mit eosinophilie und systemischen symptomen (dress) berichtet.

4. 3 kontraindikationer • fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation. • patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis. • patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning. • samtidig anvendelse af andre nsaid- præparater, herunder cox- 2 selektive nsaid og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser. • samtidig anvendelse af antikoagulantia. • patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, stevens- johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. • overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre nsaid og anden medicin.
4.3 gegenanzeigen ...[].... • gastrointestinale ulzera, blutungen oder perforationen in der anamnese. • bekannte erkrankungen des gastrointestinaltrakts, die für blutungen prädisponieren, wie etwa colitis ulcerosa, morbus crohn, gastrointestinale malignome oder divertikulitis. • patienten mit aktiven peptischen ulzera, entzündlichen erkrankungen des gastrointestinaltrakts oder gastrointestinaler blutung. • anwendung in kombination mit anderen nsar einschließlich cox-2-selektiven nsar und acetylsalicylsäure in analgetisch wirkenden dosen. • anwendung in kombination mit antikoagulanzien. • alle arten schwerwiegender (allergischer) reaktionen auf arzneimittel in der anamnese, vor allem hautreaktionen wie erythema multiforme, stevens-johnson-syndrom oder toxische epidermale nekrolyse. • Überempfindlichkeit gegen den wirkstoff, hautreaktionen (ungeachtet des schweregrads) auf piroxicam, andere nsar oder andere arzneimittel in der vergangenheit. ...[]....