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enkeltstofbehandling
monothérapie

enkeltstofbehandling, placebokontrolleret studie
Étude en monothérapie contre placebo

exviera må ikke gives som enkeltstofbehandling.
exviera ne doit pas être administré en monothérapie.

i de to pivotale kliniske undersøgelser fik patienterne herceptin som enkeltstofbehandling eller i kombination med paclitaxel.
les patients ont reçu herceptin en monothérapie ou en association avec le paclitaxel dans les deux études pivotales.

som enkeltstofbehandling til behandling af de patienter, som har fået mindst to kemoterapiregimer for deres metastatiske sygdom.
en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

tillæg af aripiprazol forbedrede reduktionen af de maniske symptomer i forhold til enkeltstofbehandling med lithium eller valproat.
dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus placébo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type i, avec ou sans caractéristiques psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs au lithium ou au valproate en monothérapie pendant 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l’ association d’ aripiprazole a eu pour effet une efficacité supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie sur la réduction des symptômes maniaques.

de bivirkninger, som blev set i dobbeltblindede studier af pioglitazon som enkeltstofbehandling, er opført nedenfor i tabel 4.
les effets indésirables observés dans les études en double aveugle avec la pioglitazone en monothérapie sont cités ci-dessous (tableau 4).

linagliptin blev givet i en dosering af 2,5 mg to gange dagligt i kombinationsbehandlingen og 5 mg én gang dagligt som enkeltstofbehandling.
la linagliptine était administrée à raison de 2,5 mg deux fois par jour dans le traitement d’association et de 5 mg une fois par jour en monothérapie.

darzalex er et kræftlægemiddel, der anvendes som enkeltstofbehandling til at behandle voksne patienter med myelomatose (knoglemarvskræft).
darzalex est un médicament anticancéreux utilisé seul pour le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).

cetuximab som enkeltstofbehandling eller i kombination med kemoterapi blev undersøgt i 5 randomiserede, kontrollerede, kliniske forsøg og flere understøttende forsøg.
le cetuximab, en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie, a été étudié dans 5 études cliniques contrôlées randomisées et plusieurs études complémentaires.

typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har modtaget behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
la nature et l'incidence des événements indésirables rapportés chez les patients traités par l'association étaient similaires à ceux du profil des événements indésirables rapportés chez les patients sous monothérapie.

som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemer, har sorte, hypertensive patienter betydelig mindre respons på enkeltstofbehandling med irbesartan.
comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, les patients hypertendus noirs présentent une réponse sensiblement plus faible à une monothérapie par irbésartan.

studieresultaterne viser, at 94 % (277/296) af de kvalificerede patienter kom i enkeltstofbehandling med bevacizumab ved serie 7.
les résultats de l’étude montrent que 94 % des patients éligibles (277/296) ont reçu bevacizumab en monothérapie au cycle 7.

15 ml. opløsning/ dag) administreret som en enkelt daglig dosis, uden hensyntagen til måltider, som enkeltstofbehandling eller kombinationsbehandling (se pkt.
la posologie initiale recommandée pour abilify est de 15 mg (soit 15 ml de solution / jour) une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (cf. rubrique 5.1.).

hæmatologisk toksicitet hæmatologisk toksicitet var sjælden efter administration af herceptin som enkeltstofbehandling i den metastatiske behandling, who grad 3 leukopeni, trombycytopeni og anæmi forekom hos < 1% af patienterne.
toxicité hématologique en situation métastatique, une toxicité hématologique a été observée de façon peu fréquente après l'administration de herceptin seul, des cas de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie de grade 3 (oms) ont été observés chez < 1% des patients.

henholdsvis 0,6% og 0% af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8% og 3,1% oplevede svimmelhed i ved kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
dans le groupe de l'association et dans le groupe de la monothérapie, l'hypotension a été rapportée comme effet indésirable chez respectivement 0,6% et 0% des patients et la sensation de vertige chez respectivement 2,8% et 3,1% des patients.

efter afslutning af 6 serier kemoterapi med carboplatin-paclitaxel eller efter for tidlig seponering af kemoterapi, fortsatte patienter, der fik avastin + carpoplatin-paclitaxel, med at få avastin som enkeltstofbehandling hver 3. uge indtil sygdomsprogression.
a l’issue de 6 cycles complets de chimiothérapie carboplatine / paclitaxel ou en cas d’arrêt prématuré de la chimiothérapie, les patients du groupe avastin + carboplatine / paclitaxel ont continué à recevoir avastin en monothérapie toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie.