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indicazioni terapeutiche correntemente approvate
currently approved therapeutic indication(s):

8. indicazioni sulla salute approvate
8. approved health claims

medicinale omeopatico "senza indicazioni terapeutiche approvate",
"homeopathic medicinal product without approved therapeutic indications",

la moxifloxacina si è dimostrata efficace in tutte le indicazioni approvate.
moxifloxacin has shown efficacy in all of the approved indications.

l’ipocalcemia è un importante rischio identificato con zometa nelle indicazioni approvate.
hypocalcaemia is an important identified risk with zometa in the approved indications.

non è appropriato l’uso di fertavid nella popolazione pediatrica per le indicazioni approvate.
there is no relevant use of fertavid in the paediatric population for the approved indication.

l’ipocalcemia è un importante rischio identificato con acido zoledronico nelle indicazioni approvate.
hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.

l’ipocalcemia è un importante rischio identificato con acido zoledronico teva nelle indicazioni approvate.
hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid teva in the approved indications.

l’ipocalcemia è un importante rischio identificato con acido zoledronico mylan nelle indicazioni approvate.
hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.

non ci sono dati disponibili sull’uso di imiquimod nei bambini e negli adolescenti nelle indicazioni approvate.
there are no data available on the use of imiquimod in children and adolescents in the approved indications.

ridotta funzionalità renale (quando somministrato al di fuori delle indicazioni approvate in associazione alla chemioterapia)
reduced kidney function (when given outside the approved indications in combination with chemotherapy)

infine il cpmp ritiene che tutte le presentazioni possano essere utili per la terapia dei pazienti relativamente alle indicazioni approvate.
finally, the cpmp considered that all presentations may be useful to treat the patients in the approved indications.

quelli che seguono sono stati identificati come rischi importanti con l’uso di acido zoledronico nelle indicazioni approvate:
the following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications:

il comitato per i medicinali veterinari (cvmp) è del parere che i benefici di econor sono superiori ai rischi nelle indicazioni approvate.
the committee for medicinal products for veterinary use (cvmp) agreed that the benefits of econor exceed the risks for the approved indications.

non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra tutte le reazioni avverse avvenute e le reazioni avverse avvenute nell’utilizzo per le indicazioni approvate.
no clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.

la sicurezza e l’efficacia di possia nei bambini al di sotto dei 18 anni, per le indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite.
the safety and efficacy of possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.

al di fuori delle indicazioni approvate, la sicurezza e l’efficacia di novoseven non sono state stabilite pertanto novoseven non deve essere usato in tali situazioni.
safety and efficacy of novoseven have not been established outside the approved indications and therefore novoseven should not be used.

il profilo delle reazioni avverse del levetiracetam è generalmente simile nell’ambito dei diversi gruppi di età e delle indicazioni approvate nel trattamento dell’epilessia.
the adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.

le indicazioni approvate: condilomi genitali esterni, cheratosi attinica e carcinoma basocellulare superficiale sono condizioni generalmente non osservate nella popolazione in età pediatrica e perciò non sono state studiate.
the approved indications genital warts, actinic keratosis and superficial basal cell carcinoma are conditions not generally seen within the paediatric population and were not studied.

il cvmp ha concluso che i benefici di nexgard spectra sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per nexgard spectra.
the cvmp concluded that the benefits of nexgard spectra exceed the risks for the approved indications and recommended that nexgard spectra be given a marketing authorisation.