Вы искали: tromboembolitiku (Мальтийский - Чешский)

antikoagulazzjoni f’ pazjenti adulti b’ hit tat- tip ii u mard tromboembolitiku:
antikoagulační léčba u dospělých pacientů s hit typu ii a tromboembolickou chorobou:

2 • il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu minħabba t- teratoġeniċità ta ’ lenalidomide fl - annimali u l- effett teratoġeniku mistenni ta ’ lenalidomide fil- bnedmin, li jinkludi sommarju tar- riżultati interim ta ’ studju cc- 5013- tox- 004 • obbligazzjonijiet tal- professjonist fil- qasam tas- saħħa fir- rigward ta ’ l- għoti tar- riċetta ta ’ revlimid o il- ħtieġa li jipprovdi pariri komprensivi lill- pazjenti o li l- pazjenti għandhom ikunu kapaċi li jkunu konformi mal- ħtiġijiet għall- użu sigur ta ’ revlimid o il- ħtieġa li jipprovdi lill- pazjent bil- pamflets edukattivi adattati għall- pazjent u l- kard tal- pazjent • pariri rilevanti dwar is- sigurtà lill- pazjenti kollha o deskrizzjoni u mmaniġġjar ta ’ newtropenja u tromboċitopenja li tinkludi rati ta ’ inċidenzi minn studji kliniċi o deskrizzjoni u mmaniġġjar ta ’ riskju tromboembolitiku li tinkludi rati ta ’ inċidenzi minn studji kliniċi o użu f’ pazjenti b’ indeboliment tal- fwied u/ jew renali o rimi ta ’ mediċina mhux meħtieġa o arranġamenti speċifiċi għall- pajjiż lokali għal riċetta biex jingħata revlimid o deskrizzjoni tar- riskju ta ’ ipotirojdiżmu o spjegazzjoni ta ’ riskju mhux magħruf ta ’ newropatija b’ użu għal żmien fit- tul • deskrizzjoni tal- ppp u l- kategorizzazzjoni ta ’ pazjenti bbażata fuq is- sess u l- potenzjal li jista ’ jkollhom it- tfal o algorithm għall- implimentazzjoni tal- ppp o definizzjoni ta ’ nisa li jista ’ jkollhom tfal (wcbp, women of childbearing potential) u azzjonijiet li t- tabib għandu jieħu jekk ma jkunx ċert • pariri dwar is- sigurtà għal nisa ta ’ li jista ’ jkollhom it- tfal o il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu o deskrizzjoni tal- ppp o il- ħtieġa għal kontraċezzjoni adegwata (anki jekk il- mara jkollha l- amenorrea) u definizzjoni ta ’ kontraċezzjoni adegwata o kors tat- test tat- tqala pariri dwar testijiet adattati qabel tibda l- kura matul il- kura bbażat fuq il- metodu ta ’ kontraċezzjoni wara li tintemm il- kura o il- ħtieġa li twaqqaf revlimid immedjatament malli jkun hemm suspett ta ’ tqala o il- ħtieġa li tgħid lit- tabib li jkun qed jipprovdi l- kura immedjatament malli jkun hemm suspett ta ’ tqala • pariri dwar is- sigurtà għall- irġiel o il- ħtieġa li tiġi evitata l- espożizzjoni tal- fetu o il- ħtieġa li jużaw il- kondoms jekk is- sieħba sesswali hi wcbp (anki jekk ir- raġel kellu vasektomija) matul il- kura b’ revlimid għal ġimgħa wara d- doża finali. o li jekk is- sieħba toħroġ tqila waqt li jkun qed jieħu revlimid jew ftit wara li jkun waqaf jieħu revlimid, hu għandu jinforma lit- tabib li qed jikkurah immedjatament • Ħtiġijiet fil- każ ta ’ tqala o struzzjonijiet biex twaqqaf revlimid immedjatament malli jkun hemm suspett ta ’ tqala o il- ħtieġa li tirreferi lil tabib li jkun speċjalizzat jew li għandu esperjenza fit - teratoloġija u d- dijanjosi tagħha għal evalwazzjoni u parir o dettalji lokali tal- kuntatt biex tirrapporta kwalunkwe suspett ta ’ tqala o formola tar- rappurtaġġ tat- tqala • lista biex tiċċekkja għat- tobba biex tiżgura li l- pazjenti jirċievu l- parir adattat dwar il- kura, il - metodi ta ’ kontraċezzjoni u l- prevenzjoni tat- tqala skond is- sess tagħhom u l- istat li jista ’ jkollhom it- tfal • formoli tar- rappurtaġġ għall- avvenimenti avversi 3 pamflets edukattivi għall- pazjenti
2 • potřebu vyhnout se expozici plodu z důvodu teratogenních ůčinků lenalidomidu u zvířat a očekávaných teratogenních účincích lenalidomidu u lidí, včetně souhrnu prozatímních výsledků studie cc- 5013- tox- 004 • povinnosti zdravotnického pracovníka ohledně předpisování přípravku revlimid o musí pacientům poskytnout úplné informace a poradenství o pacient musí být způsobilý dodržovat požadavky pro bezpečné používání přípravku revlimid o musí pacientům poskytnout příslušné brožury pro pacienty a průkazku pacienta • rady ohledně bezpečnosti pro všechny pacienty o popis a léčba neutropenie a trombocytopenie včetně četnosti výskytu v klinických studiích o popis a léčba rizika tromboembolie včetně četnosti výskytu v klinických studiích o používání přípravku u pacientů s poruchou funkce jater a/ nebo ledvin o likvidace nepotřebného léku o místní národně specifická opatření pro vydání předepsaného přípravku revlimid o popis rizika hypotyreózy o vysvětlení neznámého rizika neuropatie při dlouhodobém užívání • popis ppp a kategorizace pacientů na základě pohlaví a možnosti otěhotnění o algoritmus k realizaci ppp o definice ženy, která může otěhotnět, a postup lékaře v případě, že si touto možností není jistý • rady ohledně bezpečnosti pro ženy, které mohou otěhotnět o nutnost vyhnout se expozici plodu o popis ppp o nutnost vhodné antikoncepce (dokonce i u žen s amenoreou) a definice vhodné antikoncepce o režim těhotenských testů informace o vhodných testech před začátkem léčby během léčby na základě metody antikoncepce po ukončení léčby o nutnost okamžitého ukončení používání přípravku revlimid při podezření na těhotenství o nutnost okamžitě informovat ošetřujícího lékaře při podezření na těhotenství • rady ohledně bezpečnosti pro muže o nutnost vyhnout se expozici plodu o nutnost používat kondomy jestliže u sexuální partnerky muže nelze vyloučit možnost otěhotnění (dokonce i když muž podstoupil vasektomii) během léčby přípravkem revlimid jeden týden po poslední dávce o informaci o tom, že když partnerka muže otěhotní během období, kdy muž užívá přípravek revlimid, nebo krátce poté, má muž okamžitě informovat ošetřujícího lékaře • požadavky v případě těhotenství o instrukce, aby používání přípravku revlimid bylo při podezření na těhotenství okamžitě ukončeno o povinnost předat pacientku odborníkovi na teratologii a její diagnózu pro posouzení rizika a příslušné rady o místní kontaktní údaje pro hlášení jakéhokoliv podezření na těhotenství o formulář ke hlášení těhotenství • kontrolní seznam pro lékaře, který má zajistit, že pacientovi se dostane příslušného poradenství ohledně léčby, antikoncepčních metod a předcházení otěhotnění přiměřeného pohlaví a stavu plodnosti: • formulář ke hlášení nežádoucích účinků