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obinutuzumab
obinutuzumab

gazyvaro enthält den wirkstoff obinutuzumab.
gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.

der metabolismus von obinutuzumab wurde nicht direkt untersucht.
the metabolism of obinutuzumab has not been directly studied.

exposition mit obinutuzumab in utero und impfung von säuglingen mit lebendimpfstoffen
exposure in utero to obinutuzumab and vaccination of infants with live virus vaccines

es gibt keine daten zur anwendung von obinutuzumab bei schwangeren frauen.
there are no data from the use of obinutuzumab in pregnant women.

gazyvaro ist ein arzneimittel gegen krebs, das den wirkstoff obinutuzumab enthält.
gazyvaro is a cancer medicine that contains the active substance obinutuzumab.

außerdem vermittelt obinutuzumab in vivo eine geringgradige komplementabhängige zytotoxizität (cdc).
in addition, in vivo, obinutuzumab mediates a low degree of complement dependent cytotoxicity (cdc).

beim menschen wurde keine nierentoxizität, die in einem kausalzusammenhang mit obinutuzumab steht, beobachtet.
no renal toxicity with a causal relationship to obinutuzumab has been observed in humans.

es wurden keine speziellen tierstudien durchgeführt, um die wirkung von obinutuzumab auf die fertilität zu beurteilen.
no specific studies in animals have been performed to evaluate the effect of obinutuzumab on fertility.

die exposition der nachkommen am tag 28 nach der geburt lässt vermuten, dass obinutuzumab die plazentaschranke passieren kann.
offspring exposure on day 28 post-partum suggests that obinutuzumab can cross the blood-placenta barrier.

in tierstudien wurde gezeigt, dass obinutuzumab in die muttermilch übertritt (siehe abschnitt 5.3).
animal studies have shown secretion of obinutuzumab in breast milk (see section 5.3).

die populationspharmakokinetische analyse von obinutuzumab hat gezeigt, dass die kreatinin- clearance keinen einfluss auf die pharmakokinetik von obinutuzumab hat.
the population pharmacokinetic analysis of obinutuzumab showed that creatinine clearance does not affect pharmacokinetics of obinutuzumab.

eine durchstechflasche mit 40 ml konzentrat enthält 1.000 mg obinutuzumab, entsprechend einer konzentration von 25 mg/ml vor verdünnung.
one vial of 40 ml concentrate contains 1,000 mg obinutuzumab, corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/ml

obinutuzumab (ga101) von roche reduziert signifikant progressions- und sterberisiko bei patienten mit einer der häufigsten formen von blutkrebs
roche's obinutuzumab (ga101) significantly reduced the risk of disease progression or death in people with one of the most common forms of blood cancer

erste phase-iii-daten für obinutuzumab (ga101) bei einer der am häufigsten diagnostizierten formen von blutkrebs
first phase iii data on obinutuzumab (ga101) in one of the most commonly diagnosed blood cancers

roche-medikament obinutuzumab (ga101) verzögert das fortschreiten einer der häufigsten formen von blutkrebs länger als mabthera/rituxan
roche's obinutuzumab (ga101) delayed disease progression longer than mabthera/rituxan in people with one of the most common forms of blood cancer

roche - obinutuzumab (ga101) von roche reduziert signifikant progressions- und sterberisiko bei patienten mit einer der häufigsten formen von blutkrebs
roche - roche's obinutuzumab (ga101) significantly reduced the risk of disease progression or death in people with one of the most common forms of blood cancer

diese reaktionen führten zum ungeplanten behandlungsabbruch bei 6 von 36 tieren, die während der dosis- und erholungsphasen mit obinutuzumab behandelt wurden; die veränderungen waren teilweise reversibel.
these reactions led to unscheduled termination of 6/36 animals treated with obinutuzumab during dosing and recovery phases; these changes were partially reversible.

bcl-2 ist ein wichtiges ziel bei hämatologischen tumorerkrankungen und könnte in kombination mit anti-cd20-antikörpern wie mabthera/rituxan oder obinutuzumab untersucht werden.
bcl-2 is an important target in haematological malignancies and could be studied in combination with anti-cd20 antibodies such as mabthera/rituxan or obinutuzumab.

auf der ash-jahrestagung werden zudem daten zu den anti-cd20-medikamenten gazyva®/gazyvaro® (obinutuzumab) und mabthera®/rituxan® (rituximab) von roche vorgestellt.
data to be presented at ash in part focus on roche’s anti-cd20 medicines, gazyva®/gazyvaro® (obinutuzumab) and mabthera®/rituxan® (rituximab).